Es ist wichtig, die SEND-Leitlinien während des gesamten Prozesses zu berücksichtigen, nicht nur vor der Einreichung, um kostspielige Überraschungen zu vermeiden.
In dieser Sitzung werden die Möglichkeiten der Datennutzung über die Einreichungen hinaus erörtert, insbesondere im Bereich der Konstruktion virtueller Kontrollgruppen.
Es gibt zwar großartige Open-Source-Ressourcen, aber in der nicht-klinischen Welt bevorzugen wir vollständig kommerziell verfügbare, unterstützte und validierte Tools von vertrauenswürdigen Anbietern in diesem Bereich.
Implementierung von protokollgesteuerten (Q)SAR-Mutagenitätsbewertungen für pharmazeutische Verunreinigungen.
Marc Ellison, Director, Regulatory Solutions, wirft einen genaueren Blick auf das FDA-Feedback zum neuen CDISC-Standard: Dataset-JSON v1.1 als Ersatz für XPT-Dateien.
Instem ist einer der Partner des VICT3R-Konsortiums, einer Gemeinschaftsinitiative, die den Einsatz virtueller Kontrollgruppen (VCGs) in toxikologischen Studien untersucht.
