Dieses Whitepaper untersucht, wie die SEND-konforme Datenverwaltung die Entwicklung virtueller Kontrollgruppen (VCGs) ermöglicht, einem transformativen Ansatz, der das Potenzial hat, den Einsatz von Tieren in präklinischen Arzneimittelsicherheitsstudien erheblich zu reduzieren.
Nicht-GLP-konforme Studien, die regulatorische Sicherheitsentscheidungen unterstützen, müssen gemäß FDA-Vorgaben unabhängig vom GLP-Status in SEND eingereicht werden. Mit InstemSubmit™ lassen sich die in Climb™ erfassten Daten effizient in ein einreichungsfähiges SEND-Format konvertieren.
Hervorragende Kundenbetreuung wird in allen Branchen immer wichtiger, und der Biowissenschaftssektor ist da keine Ausnahme. Da die Innovation in Forschung und Entwicklung immer schneller voranschreitet, ist es wichtig, den Kunden während der gesamten Arzneimittelentwicklung, des Studienmanagements und der...
Es ist wichtig, die SEND-Leitlinien während des gesamten Prozesses zu berücksichtigen, nicht nur vor der Einreichung, um kostspielige Überraschungen zu vermeiden.
In dieser Sitzung werden die Möglichkeiten der Datennutzung über die Einreichungen hinaus erörtert, insbesondere im Bereich der Konstruktion virtueller Kontrollgruppen.
Es gibt zwar großartige Open-Source-Ressourcen, aber in der nicht-klinischen Welt bevorzugen wir vollständig kommerziell verfügbare, unterstützte und validierte Tools von vertrauenswürdigen Anbietern in diesem Bereich.
