Regulatorische EinreichungSENDSinnvolle SEND
Welche Auswirkungen hat die jüngste FDA-Präsentation für SEND 3.1 und 3.1.1?
Marc Ellison
Was hat es mit der Forderung nach Jugendstudien in SEND v3.1/3.1.1 auf sich?
Blog zur Einreichung von Zulassungsanträgen
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Sollten Sie Ihre Lexika auf die SEND-Terminologie umstellen?
Marc Ellison
Die Angleichung unserer nicht-klinischen Lexika an die SEND-CT-Begriffe hat Vorteile, aber es gibt auch potenzielle Fallstricke und Dinge zu beachten.
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Metadaten-Zauber! Data Warehousing mit SEND
Marc Ellison
Dr. Brenda Finney teilt ihre Gedanken über die Verwendung von SEND für den Datenaustausch in Datenlagern wie unserer Centrus , die auf der ToxHub-Datenbank aufbaut.
Regulatorische EinreichungSENDSinnvolle SEND
Unterbrich mich, wenn du das schon mal gehört hast...
Marc Ellison
In der Welt von SEND gibt es Hauptthemen, die immer wieder auftauchen. Themen, die zum Teil mit neuem Schwung aufgegriffen werden müssen, aber vor allem, weil diese Dinge immer wieder auftauchen und zum Hauptthema werden...
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Auswirkungen der neuen SEND-Standards auf die Einreichung
Marc Ellison
In diesem Beitrag diskutieren wir die Auswirkungen der Veröffentlichung der neuen Implementierungsleitfäden für SENDIG-Genetox v1.0 und SENDIG-DART v1.2 auf die Einreichung.
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Neue SEND-Standards von CDISC
Marc Ellison
Die SENDIG-DART v1.2 und SENDIG-Genetox v1.0 Implementation Guides (IGs) sowie die dazugehörigen Conformance Rules werden veröffentlicht.
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