Blog zur Einreichung von Zulassungsanträgen

SEND 4.0 ist die nächste Aktualisierung der SEND-Norm, die im Jahr 2026 veröffentlicht werden soll.

In diesem sich ständig weiterentwickelnden Ökosystem liegt der Schlüssel zur Erschließung einer Zukunft, die reich an Erkenntnissen und Möglichkeiten ist, in der Nutzung der Macht des Datenzyklus.

Neben der Umsetzung des Genetox IG ist die zweite wichtige Aktivität, die derzeit vorangetrieben wird, SEND v4.0.

Die Menschen konzentrieren sich jetzt stärker auf die Verwendung von SEND über die Einreichung hinaus und sehen, dass der Anwendungsbereich von SEND zum Jahresende weiter ausgedehnt wird.

Die FDA hat einige der Probleme beschrieben, die sie mit den SEND-Paketen für sicherheitspharmakologische Studien beobachtet.

Was hat es mit der Forderung nach Jugendstudien in SEND v3.1/3.1.1 auf sich?