Da sich die Erwartungen der Aufsichtsbehörden weiterentwickeln und die Nachfrage nach sicheren, wiederverwendbaren Daten aus klinischen Studien steigt, benötigen Life Sciences-Teams mehr als nur ein einfaches Anonymisierungstool. Was sie wirklich brauchen, ist eine Plattform für die Transparenz klinischer Studien, die skalierbar, intelligent und auf die Einhaltung von Vorschriften ausgelegt ist. Genau das bietet Instem mit der Einführung von Blur™ 2.9, der neuesten Version unserer branchenführenden SaaS-Lösung für die konforme De-Identifizierung von klinischen Daten und Dokumenten.
Blur™ 2.9 wurde in enger Zusammenarbeit mit globalen Pharmasponsoren entwickelt und bietet leistungsstarke neue Funktionen für die automatisierte De-Identifizierung von Daten, strafft die Anonymisierung und verkürzt die Fristen in globalen Workflows zur Transparenz klinischer Studien. Ganz gleich, ob Sie eine Einreichung bei der EMA oder Health Canada vorbereiten, Studiendaten mit einem Forschungspartner teilen oder proaktiv Open-Science-Initiativen unterstützen, Blur 2.9 bietet die Leistung, Flexibilität und Kontrolle, die Ihr Team braucht.
Gebaut für Compliance und entwickelt für Geschwindigkeit
Einige der 10 größten Pharmaunternehmen und führende CROs vertrauen bereits auf Blur™, wenn es um die Verwaltung ihrer Transparenzverpflichtungen bei klinischen Studien im Rahmen von Vorschriften wie diesen geht:
- EMA-Richtlinie 0070 (Stufe 1 & 2)
- Gesundheit Kanada PRCI
- EU-Verordnung über klinische Prüfungen (EU CTR)
- GDPR und HIPAA
Blur 2.9 baut diese Grundlage noch weiter aus, indem es eine intelligentere Automatisierung, eine bessere Konfigurierbarkeit und neue Funktionen einführt, die Zeit und Kosten sparen und die Qualität und Beweiskraft anonymisierter Daten verbessern.
Was ist neu in Blur 2.9?
Die neueste Version enthält Verbesserungen für zwei der drei Blur - Blur Data und Blur CSR- sowie bedeutende Upgrades auf Systemebene, die sowohl für die Veröffentlichung großer Datenmengen als auch für kleinere, agile Teams und alle dazwischen konzipiert wurden.
Massendeidentifizierung für großvolumige Projekte
Eine der wichtigsten Aktualisierungen in Version 2.9 ist die Funktion zur Massenentschlüsselung, die es den Nutzern ermöglicht, mithilfe vorkonfigurierter Vorlagen De-Identifizierungsregeln auf mehrere Datensätze und Projekte auf einmal anzuwenden. Dies ist ein entscheidender Vorteil für groß angelegte Initiativen zur Wiederverwendung von Daten, wie z. B. die Hydratisierung eines Data Lake oder die Aufbereitung historischer Studiendaten für die Sekundärforschung.
Was früher Wochen an manuellem Aufwand erforderte, kann jetzt in wenigen Minuten erledigt werden, und zwar mit Konsistenz, Überprüfbarkeit und Vertrauen! Für die Teams, die für die Transparenz und Anonymisierung klinischer Studien zuständig sind, kann dies eine enorme Zeitersparnis bedeuten.
Smarter Template Governance
Auch die Vorlagenverwaltung wurde deutlich verbessert. Blur 2.9 führt eine umfassendere und intuitivere Benutzeroberfläche für die Vorlagenkonfiguration ein, die das vertraute Layout des Projektbildschirms widerspiegelt. Benutzer können nun Regeln effizienter erstellen und bearbeiten, indem sie diese direkt in den Vorlagen verwalten, ohne auf ein zugrunde liegendes Projekt angewiesen zu sein. Dies gibt Teams die Flexibilität, De-Identifizierungsstrategien anzupassen und gleichzeitig die Kontrolle über Governance und Qualität zu behalten.
Die Möglichkeiten der natürlichen Sprachverarbeitung (NLP) ausschöpfen
Die De-Identifizierung von Datensätzen ist nur ein Teil der Herausforderung. Wenn es um Dokumente wie klinische Studienberichte (CSRs) und Berichte geht, enthalten sie oft sensible Informationen, die sorgfältig redigiert oder anonymisiert werden müssen. Genau hier kommt Blur CSR ins Spiel.
Mit der Version 2.9 haben wir unsere NLP-Engine erheblich verbessert, unter anderem:
- Erweiterte Erkennung sensibler Begriffe mit Hilfe von an Orphadata ausgerichteten Wörterbüchern
- Verbesserte Handhabung von komplexen und mehrdeutigen Datumsformaten
- Bessere Erkennung von eingebetteten Identifikatoren, wie z. B. Fach-IDs, Altersangaben oder Begriffe für seltene Krankheiten
- Verbesserte Möglichkeiten zum Auffinden und Verwalten von Bildern in PDF-Dokumenten
- Unterstützung für die Beibehaltung benutzerdefinierter Schriftarten und Layout-Strukturen beim Redigieren
Diese Verbesserungen ermöglichen es Blur , sensible Informationen in narrativen Texten genauer zu erkennen, das Risiko übersehener Identifikatoren zu reduzieren und saubere, behördengerechte Dokumente schneller als je zuvor zu erstellen, was Sponsoren und CROs erstklassige Transparenzprozesse für klinische Studien ermöglicht.
Neue Funktionen, die den Benutzer in den Mittelpunkt stellen
Blur 2.9 enthält eine Reihe von durchdachten Verbesserungen, die auf dem Feedback von Anwendern aus der Praxis basieren, darunter:
- De-Identifizierung von Daten Fehlerhervorhebung zur Verbesserung der Sichtbarkeit von Datenanomalien
- Projektpaginierung für eine einfachere Navigation in Umgebungen mit hohem Datenaufkommen
- Bessere XLS/XLSX-Unterstützung im Abschnitt "Andere Dateien".
- Verbesserte Audit-Protokollierung für die Suche nach PPD-Aktivitäten
- CSR Metadata Control zur Reduzierung der Nachbearbeitung.
All diese Funktionen sind darauf ausgerichtet, die kognitive Belastung der Benutzer zu verringern, die Arbeitsabläufe für die Einhaltung der Vorschriften zu optimieren und die Verwaltung komplexer Projekte zur Transparenz klinischer Studien für nichttechnische Teammitglieder zu erleichtern.
Flexibilität zur Anpassung an Ihr Team
Blur 2.9 wird auf AWS gehostet und bietet sicheren, skalierbaren und globalen Zugriff mit branchenüblicher Betriebszeit und Verschlüsselung. Ganz gleich, ob Sie ein kleines Biotech-Unternehmen sind, das seine erste behördliche Offenlegung vorbereitet, oder ein großes Pharmaunternehmen, das die klinische Transparenz über Dutzende von Programmen hinweg skaliert - Blur ist so konzipiert, dass es sich Ihrem Arbeitsablauf anpasst und Sie nicht dazu zwingt, sich unserem anzupassen.
Nutzen Sie Blur als eigenständige Plattform, integrieren Sie es in Ihre bestehende Statistical Computing Environment (SCE) oder arbeiten Sie mit den Experten von Instemfür Clinical Trial Transparency zusammen, um eine vollständig verwaltete oder hybride Lösung zu erhalten.
Warum Blur?
✔Vertraut von den Top 10 der Pharmaindustrie und führenden CROs
✔Modular, intuitiv und vollständig auditierbar
✔Entwickelt für Nicht-Programmierer und fortgeschrittene Benutzer gleichermaßen
✔Flexible Bereitstellungsmodelle für jede Teamgröße und jeden Zeitrahmen
✔Abgestimmt auf sich entwickelnde regulatorische Richtlinien
Mit mehr als 70 unterstützten EMA- und Health-Canada-Einreichungen und einem wachsenden Kundenstamm in den USA, der EU und im asiatisch-pazifischen Raum ist Blur der Goldstandard für die Transparenz klinischer Studien.
Sehen Sie, was neu ist in Blur 2.9
Wenn Sie den Zeitaufwand, die Kosten und das Risiko für die Einhaltung von Vorschriften bei der Anonymisierung klinischer Daten und der Schwärzung von Dokumenten reduzieren möchten, war nie ein besserer Zeitpunkt gekommen, um Blur kennenzulernen.
Buchen Sie eine personalisierte Demo oder kontaktieren Sie uns unterinstem, um zu erfahren, wie Blur 2.9 Ihre Datenfreigabestrategie verändern kann.
