LIMS für die Fertigung
Matrix Gemini Manufacturing LIMS wurde speziell für die Fertigungsindustrie entwickelt.
Ein LIMS für die Fertigung
Matrix Gemini Manufacturing LIMS wurde speziell für die Fertigungsindustrie entwickelt. Es sorgt für Qualität im gesamten Fertigungsprozess, indem es Proben von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten verwaltet und nachverfolgt und sicherstellt, dass diese schnell mit dem entsprechenden Produkt und der entsprechenden Charge verknüpft werden können. Matrix Gemini Manufacturing LIMS unterstützt Sie bei der Automatisierung und Steuerung Ihrer Probenuntersuchungen sowie bei der Erfassung der Messergebnisse und bestätigt, dass Ihr Produkt Ihren Qualitätsstandards entspricht.
Zulassungspflichtige Hersteller werden insbesondere die integrierten Module für das Qualitätsmanagement – darunter CAPA, Kompetenz und Stabilität – zu schätzen wissen, die ihnen dabei helfen, Standards wie FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 und cGxP mühelos einzuhalten.
Die Lösung wurde gemäß unserem nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätssystem entwickelt und wird durch eine umfassende Validierungsdokumentation unterstützt, die einen Vorsprung bei den Validierungsaktivitäten bietet. Dank einzigartiger grafischer Konfigurationstools lässt sich das Manufacturing LIMS an Ihre spezifischen Anforderungen anpassen, wobei die validierte Kernsoftware unverändert bleibt.
Produktchargen mit ihren Rohstoffen verknüpfen
Das Manufacturing LIMS sorgt in jeder Phase des Produktionsprozesses für Qualität, indem es Proben von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten verwaltet und nachverfolgt und so sicherstellt, dass diese schnell dem entsprechenden Produkt und der entsprechenden Charge zugeordnet werden können. Mit Matrix Gemini Manufacturing LIMS können Sie Ihre Probenuntersuchungen automatisieren und steuern sowie die Ergebnisse dokumentieren, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Wichtigste Merkmale
Chargen- und Rezepturverwaltung, die Endprodukte mit Rohstoffen und Lieferanten verknüpft – lückenlose Chargenverfolgung, Rückverfolgbarkeit und Herkunftsnachweis
Verwalten Sie die in jeder Phase jeder Charge durchgeführten Tests – validieren Sie jede Produktionsphase
Festgelegte Spezifikationen und Arbeitsabläufe – gewährleisten die Datenintegrität
Integrierte Anbindung von Messgeräten, Kalibrierung, Wartung und Zertifizierung von Analytikern – Vermeidung von Übertragungsfehlern
Automatisierte Datenfreigabe für Ergebnisse innerhalb der Spezifikation – das Ausnahmemanagement verkürzt die Durchlaufzeit
Prüfung gemäß Fertigungsspezifikationen – Überwachung der Fertigungsqualität
Kundenspezifische Produktklassifizierung – Maximierung des Werts des hergestellten Materials
Integration mit ERP- und anderen Unternehmenssystemen – Steigerung der organisatorischen Effizienz
Integrierte Sicherheitsfunktionen mit benutzerspezifischen Zugriffsrechten und lückenlosem Prüfpfad – unterstützt die Einhaltung der Vorschriften gemäß FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 und cGxP
Kompetenzen, Qualitätszyklen und mehr verwalten
Das LIMS von Matrix Gemini Manufacturing verwaltet zudem die Qualifikationen des Personals, die Kalibrierung und Wartung von Geräten, die Produktklassifizierung sowie Untersuchungen zu Qualitätsmängeln mithilfe von CAPA. Ein Modul zur Umgebungsüberwachung kann zudem zur Verwaltung von Hygienetests in der Produktionsumgebung eingesetzt werden. Ein Stabilitätsmodul ermöglicht die Durchführung und Überwachung langfristiger Produktstabilitätsstudien.
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Entscheiden Sie sich für ein zukunftssicheres, äußerst anpassungsfähiges System, das die Genauigkeit und Effizienz Ihrer Datenmanagement-Workflows verbessert. Matrix Gemini LIMS bietet dauerhafte Flexibilität und Konformität und ist damit eine kluge Investition, die laufende Projekte transformiert und gleichzeitig Wachstum und sich entwickelnde Laboranforderungen unterstützt.
