製造用LIMS

Matrix Gemini Manufacturing LIMSは、製造業向けに特別に設計されています。

製造向けLIMS

Matrix Gemini Manufacturing LIMSは、製造業向けに特別に設計されています。原材料、中間製品、最終製品のサンプルを管理・追跡し、それらを関連する製品やバッチに迅速に紐付けられるようにすることで、製造プロセス全体を通じて品質管理を推進します。Matrix Gemini Manufacturing LIMSは、サンプル試験の自動化と管理、およびデータ結果の記録を支援し、製品が品質基準を満たしていることを確認します。

規制対象の製造業者は、CAPA、能力評価、安定性試験などの統合された品質管理モジュールを特に高く評価するでしょう。これらは、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、cGxPなどの基準への準拠を容易にするものです。

当社のISO 9001認証品質システムに基づき開発された本ソリューションは、検証作業を円滑に進めるための包括的な検証文書によって裏付けられています。独自のグラフィカルな設定ツールにより、検証済みのコアソフトウェアを変更することなく、製造LIMSをお客様の具体的な要件に合わせてカスタマイズすることが可能です。

Matrix Gemini LIMS を見るデモをリクエストする

製品のロットと原材料を紐付ける

製造LIMSは、原材料、中間製品、最終製品のサンプルを管理・追跡し、それらを関連する製品やロットと迅速に紐付けられるようにすることで、製造プロセスのあらゆる段階における品質管理を推進します。Matrix Gemini Manufacturing LIMSは、サンプル試験の自動化と管理を支援し、データ結果を記録することで、規制要件への準拠を実現します。

主な特徴

R

最終製品と原材料およびサプライヤーを紐づけたバッチおよびレシピ管理 – 完全なバッチ追跡、トレーサビリティ、および製品履歴

R

すべてのバッチの各段階で実施されたテストを管理し、各製造段階を検証する

R

明確に定義された仕様とワークフロー – データの整合性を確保する

R

機器の接続、校正、保守、および分析担当者の認定を一元管理 – 転記ミスを排除

R

規格内結果のデータ承認を自動化――例外管理により処理時間を短縮

R

製造仕様に基づく試験 – 製造品質の追跡

R

顧客ごとの製品グレード分け – 製造された材料の価値を最大化

R

ERPやその他の社内システムとの連携 – 組織の効率化

R

ユーザーごとのアクセス権限と完全な監査証跡を備えた組み込み型セキュリティ機能により、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、およびcGxPへの準拠を支援します

コンピテンシーや品質サイクルなどの管理

Matrix Gemini ManufacturingのLIMSは、スタッフの能力管理、機器の校正および保守、製品の格付け、ならびにCAPAを活用した品質逸脱の調査も管理します。また、環境モニタリング・モジュールを活用して、製造環境の衛生検査を管理することも可能です。さらに、安定性モジュールにより、製品の長期安定性試験の実施とモニタリングが可能となります。