ISO/IEC 17025 ist die international anerkannte Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien, die Anforderungen an die fachliche Kompetenz, die Unparteilichkeit und die Zuverlässigkeit von Laborergebnissen festlegt. Die Erfüllung dieser Anforderungen erfordert eine konsequente Kontrolle über Personal, Ausrüstung, Methoden und Daten sowie vollständige Rückverfolgbarkeit und Auditbereitschaft.
In diesem Whitepaper untersuchen Instem , wie ein LIMS eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung der Anforderungen der Norm ISO/IEC 17025 im gesamten Laborbetrieb spielt. Am Beispiel des Matrix Gemini™ LIMS bietet das Whitepaper einen Abschnitt für Abschnitt gegliederten Überblick darüber, wie die Funktionen des LIMS mit den Schlüsselbereichen der Norm in Einklang stehen, darunter:
- Ressourcenanforderungen, wie z. B. das Kompetenzmanagement des Personals, die Kalibrierung und Wartung der Geräte sowie die Rückverfolgbarkeit der Reagenzien
- Prozesskontrolle, einschließlich Anforderungsprüfung, Methodenauswahl und -validierung, Probenahme, technische Aufzeichnungen und Qualitätskontrolle
- Datenintegrität und Berichterstellung mit sicheren Zugriffskontrollen, Prüfpfaden, kontrollierten Berichtsabläufen und langfristiger Aufbewahrung von Unterlagen
Durch die Zentralisierung von Daten und die Automatisierung von Kontrollprozessen vereinfacht ein LIMS nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern verbessert auch die betriebliche Effizienz, verringert die Abhängigkeit von papierbasierten Prozessen und stärkt das Vertrauen in die Laborergebnisse.
Füllen Sie das Formular aus, um das Whitepaper herunterzuladen und zu erfahren, wie Matrix Gemini LIMS Laboren dabei hilft, die Einhaltung der Norm ISO/IEC 17025 zu vereinfachen und gleichzeitig die Effizienz und die Kontrolle über die gemeldeten Ergebnisse zu verbessern.
