La recherche en découverte de médicaments génère un volume de données considérable. Un seul programme peut produire d’énormes quantités de données variées sur plusieurs mois, voire plusieurs années, et intégrer toute une série de tests réalisés par différentes équipes et organisations. Les méthodes traditionnelles de gestion des données ne sont pas adaptées aux environnements des laboratoires modernes, caractérisés par une forte intensité de données et des délais serrés. L'utilisation de cahiers papier, de feuilles de calcul isolées et de cahiers de laboratoire électroniques (ELN) basiques peut conduire à un cloisonnement des données et à des systèmes fragmentés qui nuisent à l'efficacité et compromettent la reproductibilité.BioRailsTM est un outil spécialement conçu pour les biologistes menant des projets complexes de découverte de médicaments. Dans cet article, nous examinerons les défis auxquels sont confrontés les laboratoires de découverte de médicaments et nous explorerons comment BioRails conçu pour permettre une recherche plus rapide et plus fiable grâce à une meilleure gestion des données et des flux de travail.
Pourquoi la recherche de nouveaux médicaments nécessite de meilleurs outils
Plusieurs caractéristiques sont associées à la réussite de la découverte de médicaments : la reproductibilité, la précision, la traçabilité et la normalisation sont toutes essentielles à l'efficacitéde la recherche en ADME et enDMPK¹⁻². Une coordination efficace est à la base de toutes ces caractéristiques. En l'absence de protocoles communs et de flux de travail normalisés, la reproductibilité entre les différents chercheurs et équipes commencera à s'éroder. Le traitement manuel des données entre des systèmes déconnectés introduit des risques d'erreur à chaque étape de la collecte et de l'analyse des données, augmentant ainsi la probabilité d'erreurs de transcription et de divergences entre les versions. Lorsque les conditions expérimentales, les réactifs et les protocoles ne sont pas enregistrés de manière systématique dans un environnement partagé, une reproductibilité précise devient difficile, voire impossible.
De plus, la recherche en ADME et DMPK génère des données très hétérogènes (courbes dose-réponse, profils pharmacocinétiques, résultats de tests de liaison) qui nécessitent des outils spécialisés. Cependant, de nombreuses méthodes traditionnelles de gestion des flux de travail et des données de découverte peuvent entraver considérablement la coordination. Les cahiers papier isolent physiquement les données, les rendent difficiles à consulter et les exposent à des risques de détérioration ou de perte. De même, les feuilles de calcul isolées sont sujettes à des erreurs de version, à des incohérences entre les utilisateurs et fragmentent le paysage global des données. Bien qu'ils constituent une amélioration par rapport aux cahiers papier, les ELN de base sont généralement conçus pour la saisie de données et offrent peu de fonctionnalités pour organiser les flux de travail et coordonner plusieursutilisateurs³. Les outils génériques de gestion des données ne sont pas conçus en tenant compte des types de données et des flux de travail spécifiques à la recherche ADME et DMPK, et nécessitent d'importantes solutions de contournement.
C'est pourquoi les laboratoires de recherche pharmaceutique ont besoin d'outils spécialement conçus pour coordonner des expériences complexes.
Qu'est-ce que BioRails?
BioRails est une plateforme intégrée et modulaire développée par Instem spécialement conçue pour les biologistes travaillant dans la découverte de médicaments en phase précoce, en particulier dans la recherche ADME et DMPK. Alors que les outils traditionnels se limitent généralement à la saisie de données, BioRails l'ensemble du flux de travail de recherche. Cela inclut la gestion des matériaux et des stocks, la coordination du calendrier des essais, la collecte et l'intégration des données expérimentales, ainsi que la mise à disposition d'outils d'analyse et de reporting.
BioRails conçu pour être utilisé par les équipes de recherche pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que par les CRO ; il remplace les logiciels disparates qui caractérisent de nombreux laboratoires de recherche par un environnement unifié dans lequel les données sont centralisées et les flux de travail standardisés. Bien qu'il ne soit pas conçu pour les flux de travail GxP, BioRails fonctionne efficacement au cours de la phase précoce d'optimisation des composés phares de la découverte de médicaments et prend en charge les signatures électroniques ainsi qu'une gamme de fonctionnalités conformes à la norme CFR 21 Part 11.
BioRails de BioRails : un flux de travail de bout en bout
BioRails conçu pour fonctionner à toutes les étapes interconnectées de la collecte et de l'analyse des données, chacune d'entre elles étant prise en charge par des modules spécifiques.
Préparation : BioRails toutes les conditions soient réunies pour une collecte de données de qualité avant le début d'une expérience. BioRails , le module de gestion des stocks basé sur les codes-barres de la plateforme, assure le suivi en temps réel des réactifs et du matériel, ce qui permet d'éviter les ruptures de stock et de rationaliser la préparation des tests. Parallèlement, BioRails se charge de l'enregistrement et de la gestion du matériel.
Planification: BioRails sert de plateforme centralisée pour le suivi, la planification et l'organisation. Il garantit que les analyses sont réalisées dans les délais et conformément aux spécifications requises, et permet à des équipes distinctes de gérer leur travail sans conflit ni redondance.
Collecte des données : La collecte des données est gérée par BioRails , qui intègre et stocke à la fois les données expérimentales structurées et non structurées, et par Morphit™, un outil d'automatisation des flux de travail qui élimine le besoin d'un traitement manuel des données. Ensemble, ces solutions garantissent une saisie précise et cohérente des données, qui peuvent ensuite être transférées sans difficulté vers les étapes d'analyse en aval.
Analyse et rapports : BioRails et Morphit™ continuent d'offrir un soutien solide tout au long du processus d'analyse et de création de rapports, tandis que BioHub™ peut servir de base de connaissances centralisée et sécurisée pour permettre un accès rapide.
Principaux avantages de BioRails
L'intégration BioRails des processus de travail peut avoir un effet cumulatif, les améliorations apportées à chaque étape se renforçant mutuellement pour générer des avantages dans des domaines clés.
Une prise de décision plus rapide: la collecte, l'analyse et la communication rapides des données issues des études permettent aux chercheurs d'agir rapidement sur la base des résultats, sans avoir à attendre que des processus manuels ou des systèmes fragmentés fassent leur travail.
Gain d'efficacité: en automatisant les vérifications des stocks, la planification, le contrôle qualité et la production de rapports, BioRails aux chercheurs de se concentrer sur la recherche plutôt que sur les tâches administratives.
Une exploration optimisée: grâce à des données bien organisées et facilement accessibles, les scientifiques peuvent consacrer davantage de temps à l'analyse et moins de temps à la recherche d'informations.
Une collaboration simplifiée: grâce à des processus standardisés et à la centralisation des données, toutes les équipes, y compris les collaborateurs externes et les partenaires CRO, travaillent sur la même base, ce qui permet de réduire les malentendus et les erreurs.
Sécurité et évolutivité: grâce à son architecture évolutive, son déploiement sur site et ses options de licence flexibles, BioRails aux organisations de toutes tailles.
BioRails qui s'adresse BioRails ?
BioRails spécialement conçu pour les biologistes qui mènent des processus complexes de découverte de médicaments, notamment dans le domaine de la recherche ADME et DMPK. Cela peut inclure :
- Les équipes de recherche pharmaceutique et biopharmaceutique travaillant dans le domaine de la découverte de médicaments en phase précoce, hors BPL, en particulier celles qui mènent des programmes caractérisés par une grande complexité des données et des délais serrés
- Les organismes de recherche sous contrat (CRO) qui gèrent des portefeuilles de clients variés et des programmes de criblage à haut débit, pour lesquels la standardisation des processus, la qualité des données et les délais d'exécution sont essentiels
- Des équipes de recherche qui ont dépassé les capacités de leurs outils actuels ou qui peinent à suivre le rythme imposé par l'ampleur et la complexité de leurs travaux.
- Les équipes qui accordent la priorité à l'intégrité des données et à la collaboration, en particulier celles qui travaillent sur plusieurs sites ou avec des partenaires externes, pour lesquelles il est essentiel de disposer d'une plateforme unique pour les données expérimentales.
Conclusion
La recherche de nouveaux médicaments est un processus complexe qui repose sur une grande quantité de données. Les chercheurs ont besoin d'outils qui favorisent la rapidité de la recherche, plutôt que de la freiner. BioRails conçu en partant du constat que la recherche en matière de découverte de médicaments exige bien plus qu'un simple stockage de données : elle nécessite une plateforme qui accompagne activement l'ensemble du processus expérimental, de la préparation à l'analyse et à la production de rapports. En centralisant les données, en standardisant les processus et en automatisant la gestion des expériences, BioRails aux équipes de recherche l'infrastructure nécessaire pour travailler avec plus de rapidité, de précision et de confiance.
Pour en savoir plus sur la manière dont BioRails vous aider dans vos processus de recherche, demandez une démonstration dès aujourd'hui.
Références
1. Mak KK, Epemolu O, Pichika MR. Le rôle de la science DMPK dans l'amélioration de l'efficacité de la recherche et du développement pharmaceutiques. Drug Discov Today. 2022 ; 27(3) : 705-729.
2. Tsaioun K, Blaauboer BJ, Hartung T. L'ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) fondée sur des données probantes et son interaction avec d'autres méthodes d'évaluation de la toxicité. Publié en ligne en 2016.
3. Higgins SG, Nogiwa-Valdez AA, Stevens MM. Considérations relatives à la mise en œuvre des cahiers de laboratoire électroniques dans un environnement de recherche universitaire. Nat Protoc. 2022;17(2):179-189.
