Ce livre blanc explique les principes fondamentaux de l'assurance qualité et pourquoi des systèmes d'assurance qualité solides sont essentiels pour maintenir l'intégrité des données, la conformité et l'excellence opérationnelle dans les environnements de laboratoire modernes.
Ce livre blanc explore comment la gestion des données alignée sur le modèle SEND permet le développement de groupes de contrôle virtuels (VCG), une approche transformatrice susceptible de réduire considérablement l'utilisation d'animaux dans les études précliniques sur la sécurité des médicaments.
Les études non conformes aux BPL qui étayent les décisions réglementaires en matière de sécurité doivent être soumises à la FDA au format SEND, quel que soit leur statut BPL. Les données collectées dans Climb™ peuvent être facilement converties au format SEND prêt à être soumis à l'aide du logiciel Submit™ Instem...
Un soutien exceptionnel aux clients devient de plus en plus essentiel dans tous les secteurs, et le secteur des sciences de la vie ne fait pas exception à la règle. Alors que l'innovation dans la recherche et le développement s'accélère, fournir aux clients des conseils d'experts tout au long du développement de médicaments, de la gestion d'études et de...
Il est important de tenir compte des lignes directrices SEND tout au long du processus, et pas seulement avant la soumission, afin d'éviter des surprises coûteuses.
Bien qu'il existe d'excellentes ressources libres, dans le monde non clinique, nous préférons des outils entièrement disponibles dans le commerce, soutenus et validés par des fournisseurs de confiance dans ce domaine.
