Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.
Chaque avancée commence par une seule molécule. Suivez le parcours depuis les premières recherches jusqu'à la soumission réglementaire et découvrez comment Instem les équipes Instem travailler plus efficacement, Instem réduire les risques et Instem proposer aux patients des traitements plus sûrs et plus efficaces...
Ce livre blanc explique les principes fondamentaux de l'assurance qualité et pourquoi des systèmes d'assurance qualité solides sont essentiels pour maintenir l'intégrité des données, la conformité et l'excellence opérationnelle dans les environnements de laboratoire modernes.
Ce livre blanc explore comment la gestion des données alignée sur le modèle SEND permet le développement de groupes de contrôle virtuels (VCG), une approche transformatrice susceptible de réduire considérablement l'utilisation d'animaux dans les études précliniques sur la sécurité des médicaments.
Les études non conformes aux BPL qui étayent les décisions réglementaires en matière de sécurité doivent être soumises à la FDA au format SEND, quel que soit leur statut BPL. Les données collectées dans Climb™ peuvent être facilement converties au format SEND prêt à être soumis à l'aide du logiciel Submit™ Instem...
Un soutien exceptionnel aux clients devient de plus en plus essentiel dans tous les secteurs, et le secteur des sciences de la vie ne fait pas exception à la règle. Alors que l'innovation dans la recherche et le développement s'accélère, fournir aux clients des conseils d'experts tout au long du développement de médicaments, de la gestion d'études et de...
