Blog sur les soumissions réglementaires

Grâce à des plateformes intégrées et axées sur la connaissance qui simplifient la complexité des données et éliminent les flux de travail fragmentés, Instem aux chercheurs de réduire les risques, d'améliorer l'efficacité et d'accélérer le processus allant de la découverte à la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND).

Les NAM ont le potentiel de fournir des évaluations de sécurité plus efficaces, permettant ainsi de prendre des décisions de développement plus rapides et plus sûres, tout en favorisant un développement plus éthique des médicaments.

Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.

Ce livre blanc explique les principes fondamentaux de l'assurance qualité et pourquoi des systèmes d'assurance qualité solides sont essentiels pour maintenir l'intégrité des données, la conformité et l'excellence opérationnelle dans les environnements de laboratoire modernes.

Ce livre blanc explore comment la gestion des données alignée sur le modèle SEND permet le développement de groupes de contrôle virtuels (VCG), une approche transformatrice susceptible de réduire considérablement l'utilisation d'animaux dans les études précliniques sur la sécurité des médicaments.