Les points de terminaison des données confirmées pour l'échange (CoDEx) sont la méthode utilisée par le CDISC pour déterminer le champ d'application de SEND, jusqu'aux points de terminaison individuels.
Alors que le travail se poursuit sur le contenu et les mises à jour de SEND 4.0, il y a un changement d'approche certain dans le but de rendre la représentation des études plus uniforme et de donner aux responsables de la mise en œuvre une orientation beaucoup plus claire.
Une certaine étude ou un certain type de données peuvent-ils être représentés dans le SEND ? Plus il faut être "créatif" pour placer des données dans SEND, moins elles sont utiles.
Les données relatives au système nerveux pouvant être essentielles à l'évaluation de la sécurité, ne devrions-nous pas les inclure dans le programme SEND ?
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