Instem is proud to be a gold sponsor at the 60th EUROTOX Congress once again this year.
Venez nous rendre visite au stand n° 23 pour découvrir nos solutions de pointe en matière de gestion des études précliniques, de conformité réglementaire, de toxicologie prédictive, de modélisation in silico et d'analyses basées sur les données. Notre équipe sera à votre disposition tout au long de l'événement pour discuter de la manière dont nous pouvons vous aider à accélérer vos recherches et à atteindre vos objectifs scientifiques et réglementaires.
Presentations & Posters
Industry Hosted Session – Data a Regulator Can Act On: NAMs-Ready Infrastructure for ADME and Early Safety
Regulatory agencies across the Atlantic now require context-of-use validation for integrating New Approach Methodologies (NAMs) with traditional animal models. While the science is established, the infrastructure isn’t. NAMs data differs fundamentally from traditional study data: it’s multi-endpoint, multi-modal, decision-critical, and evaluated at project level, demanding new systems architecture. This session presents a practical framework for NAMs-ready infrastructure covering assay standardisation, structured endpoint capture, cross-study comparability, and regulatory compliance. Using Instem’s BioRails platform as an example, it demonstrates how to ingest diverse NAM data, normalise it, and deliver regulator-ready packages in formats reviewers already understand. Attendees will learn to assess their systems against integrated, context-of-use-driven requirements and align teams on implementation gaps.
Presented by Szczepan Baran, CSO | Tuesday, 15 September | 12:15–13:15 | Room 0.16, Level 0
Poster Presentation – An Integrated Framework for Supporting Read-Across Assessments in Chemical Safety
The poster presents a detailed case study focusing on extractables and leachables exceeding systemic toxicity qualification thresholds under emerging regulatory guidance (ICH Q3E). The case study and overall framework illustrate how a unified, software-supported framework integrating cheminformatics, toxicological data, and structured expert input can support transparency, consistency, and scientific confidence in read‑across based safety assessment. This framework can be applied across a broad range of substance classes, regulatory contexts, and product domains.
Presented by Mahmoud Ahmed, Research Data Scientist | Monday, 14 September | Visit Poster P18-120 during Poster Viewing 1 (PV01)
Learn more about our leading software & services, including:
Provantis®
Rationalise les flux de travail de bout en bout pour la gestion des études précliniques.Renseignez-vous sur notre nouveau module de pathologie non conforme aux BPL !
Logbook™
Un carnet de laboratoire électronique (ELN) qui simplifie et rationalise la numérisation et la documentation des processus de laboratoire.
SEND Advantage™ Services et conseils externalisés
Une suite de services qui garantit que vos données non cliniques répondent aux exigences de soumission de la norme d'échange de données non cliniques (SEND).
Submit™ Seamless Electronic SEND Submissions (Soumissions d'envoi électronique transparentes)
Améliore la rapidité et la qualité des nouveaux développements pharmaceutiques en permettant l'échange efficace de données d'études critiques entre les promoteurs, les CRO et les autorités de réglementation.
Cyto Study Manager™
Permet d'améliorer la gestion des études de génotoxicité, en offrant une précision, une documentation et une conformité accrues.
Leadscope Model Applier™
An advanced In Silico toxicology tool that helps scientists predict toxicity endpoints, review results with confidence, and generate regulatory-compliant reports. Ask the team for a demo of our new Toxicity Profiler!
KnowledgeScan™
Service d'évaluation de la sécurité des cibles basé sur la technologie permettant aux chercheurs de prendre des décisions plus intelligentes, plus rapides et basées sur des données.
Centrus
Cet outil puissant consolide et structure les données provenant de diverses sources en une plateforme unifiée et accessible, permettant une gestion des données de haute qualité et un partage transparent des données pour la recherche à un stade précoce.
Advance™
Une solution complète prenant en charge l'addendum S1B de l'ICH sur le poids de la preuve pour l'évaluation du risque de cancérogénicité. Advance rationalise les évaluations de sécurité à un stade précoce, en réduisant les coûts, en faisant gagner un temps précieux et en minimisant le besoin de tests sur les animaux.
Predict™
Notre service Predict utilise des techniques QSAR avancées pour rationaliser les évaluations de sécurité à un stade précoce par le biais de la modélisation prédictive. Permet aux chercheurs d'évaluer rapidement les risques potentiels de toxicité, en soutenant la prise de décision fondée sur les données et en réduisant le besoin de tests sur les sujets.
Vous voulez en savoir plus ? Contactez nous pour organiser une réunion individuelle. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !
