PHILADELPHIA, PA - (BUSINESS WIRE) - 22 novembre 2021 - Instem, l'un des principaux fournisseurs de solutions et de services informatiques sur le marché mondial des sciences de la vie, annonce aujourd'hui qu'il a encore amélioré son portefeuille de services Predict™ In Silico Toxicology en y ajoutant quatre nouveaux services.
Predict™ est un service de pointe basé sur la technologie qui offre une combinaison de modèles de calcul puissants avec un examen scientifique expert, pour aider les clients à predict sécurité chimique de manière plus rapide, plus efficace et plus complète. Depuis son lancement réussi en décembre 2020, Instem a constaté un fort intérêt pour le service Predict™ de la part de clients à travers le monde.
Ces dernières offres de services ont été développées pour répondre aux nouvelles orientations réglementaires et permettront aux clients de gagner en efficacité et de mieux se conformer à la réglementation.
Les points forts du nouveau service :
- Establishing Acceptable Limits for N-nitrosamines - pour soutenir les orientations récentes de la FDA américaine, de l'EMA et d'autres autorités réglementaires concernant l'évaluation et le contrôle des impuretés et des dégradants des N-nitrosamines.
- Évaluation de la responsabilité en cas d'abus - fournit une évaluation in silico de la responsabilité en cas d'abus pour les substances actives sur le SNC afin de soutenir leur évaluation lors des premières découvertes, le développement d'une stratégie d'essai pour la responsabilité en cas d'abus, et de répondre aux questions réglementaires.
- Assessing Bioactivation - soutient les directives de la FDA concernant l'évaluation des alertes structurelles pour les métabolites associés à l'inhibition basée sur le mécanisme (MBI). Le service génère et rapporte les résultats d'un profil in silico pour le potentiel MBI, y compris une révision par un expert, et peut également soutenir les évaluations de la toxicité hépatique potentielle attribuable à la bioactivation.
- Génération de fichiers SD - La FDA américaine recommande aux entreprises pharmaceutiques de submit un format électronique (fichier SD) pour les produits chimiques inclus dans leurs soumissions réglementaires (y compris les impuretés). Cette offre de service Predict™ traitera les molécules, les validera et créera un fichier SD.
Le Dr Glenn Myatt, vice-président d'Instemen charge de l'informatique, a déclaré : " Nous avons été ravis de constater une si forte demande pour nos services Predict de la part de nos clients existants et potentiels et nous sommes heureux d'ajouter ces nouvelles offres à notre portefeuille. " Le Dr Myatt a poursuivi : "Alors que la demande d'alternatives fiables aux méthodes de test traditionnelles continue de croître, les organisations de toutes tailles reconnaissent les avantages que notre service Predict™ peut offrir. Cela inclut les petites et moyennes organisations qui peuvent ne pas avoir l'équipe nécessaire pour effectuer un examen d'expert, jusqu'aux plus grandes organisations avec une expertise et une technologie internes, qui utilisent Predict™ pour compléter leurs capacités internes ou pour aider pendant les périodes de pointe de la demande."
Predict™ s'appuie sur l'expertise d'Instemdans la fourniture de services technologiques, alimentés par une technologie informatique et de prédiction avancée, et des solutions de bases de données complètes, qui aident les organisations du monde entier à débloquer les connaissances précieuses contenues dans les sources publiques et propriétaires de données de recherche. Les bases de données de toxicité d'Instemdonnent accès à plus de 500 000 études toxicologiques pour plus de 200 000 produits chimiques, ce qui permet des prédictions rapides, précises, défendables et acceptées par les autorités de réglementation.
Predict™ exploite ces modèles et bases de données informatiques de pointe et les associe à un examen scientifique expert réalisé par une équipe de professionnels possédant une connaissance approfondie de la modélisation informatique, de la toxicologie et de la chimie. Cette combinaison gagnante permet d'obtenir des évaluations complètes, impartiales, de haute qualité et acceptées par les autorités de réglementation en matière de sécurité chimique.
Le service Predict™ prend en charge une variété d'applications, notamment la directive ICH M7 sur les impuretés pharmaceutiques, la génération de fichiers SD à inclure dans le document technique commun électronique, l'évaluation des substances extractibles et lixiviables, ainsi que la classification et l'étiquetage.
Pour en savoir plus sur Predict™, notamment sur les 4 nouvelles offres de services, téléchargez la fiche d'information.
À propos d'Instem
Fournisseur mondial de solutions logicielles de pointe et de services d'analyse scientifique, Instem aide ses clients à mettre plus rapidement sur le marché leurs produits qui améliorent la vie.
Nous permettons aux organisations du secteur des sciences de la vie de collecter, de rapporter et de submit plus efficacement des données réglementaires de haute qualité, tout en leur offrant la possibilité unique de générer de nouvelles connaissances grâce à l'extraction et à l'harmonisation d'informations scientifiques exploitables.
Chaque jour, tout au long de la chaîne de valeur du développement des médicaments, les solutions Instem répondent aux besoins croissants des organisations des sciences de la vie en matière de prise de décision basée sur les données, conduisant à des produits plus sûrs et plus efficaces.
Instem soutient sa clientèle mondiale par l'intermédiaire de ses bureaux aux États-Unis, au Royaume-Uni, en France, en Suisse, au Japon, en Chine et en Inde.
Contacts presse :
Julie Jones, Senior Marketing Manager - In Silico Solutions
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