Livre blanc : Préparer les entreprises pharmaceutiques et les ORC aux audits de la FDA

Ce livre blanc explique comment les solutions de validation clés en main aident les CRO et les sociétés pharmaceutiques à rationaliser la conformité, à réduire les risques et à accélérer les opérations cliniques.

Les organismes de recherche clinique et les promoteurs pharmaceutiques sont souvent confrontés à des retards importants et à des contraintes opérationnelles en raison de la complexité de la validation des systèmes informatiques (CSV).

Les processus de validation traditionnels peuvent consommer des ressources informatiques et d'assurance qualité précieuses, ralentir les délais de déploiement et introduire des risques de conformité dans les études internationales.

Téléchargez le livre blanc pour découvrir les stratégies permettant de surmonter ces obstacles :

  • Des moments décisifs pour les équipes de biostats
  • Les principaux défis auxquels sont confrontées les équipes de biostats
  • Comment repenser l'accès, l'évolutivité et la conformité ?
  • Relever les défis actuels en matière de biostatistiques
  • Et plus encore

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