Les équipes de recherche préclinique sont soumises à une pression croissante pour fournir des données complètes, traçables et prêtes à être inspectées, tant dans le cadre des études BPL que des opérations quotidiennes liées aux colonies. Pourtant, de nombreuses organisations gèrent encore ces domaines séparément, en utilisant des solutions telles que Provantis® pour les flux de travail des études réglementées, tout en s'appuyant sur des outils disparates, des tableurs ou des systèmes hérités pour l'élevage, la reproduction et la surveillance du bien-être des animaux.
Cette approche fragmentée introduit des lacunes dans les données qui ralentissent les opérations, compliquent la production de rapports et rendent plus difficile la démonstration d'une traçabilité fiable des animaux lors des audits.
Ce livre blanc explique comment Provantis Climb™ peuvent fonctionner ensemble pour créer un environnement connecté et prêt pour les inspections, tant pour les flux de travail GLP que non GLP. Vous découvrirez comment l'identification intégrée des animaux, l'harmonisation du vocabulaire et la gouvernance cohérente des données améliorent la précision, renforcent la surveillance du bien-être et rationalisent les opérations quotidiennes.
Le document précise également quand la validation GLP/GxP s'applique, comment gérer les flux de travail mixtes réglementés et non réglementés, et quels contrôles permettent de maintenir l'intégrité des données dans tous les systèmes. Il se termine par les engagements Instemen matière de documentation, d'aide à l'intégration et d'alignement sur les attentes en constante évolution de l'OCDE, de l'EMA, de la MHRA et de la FDA.
Remplissez le formulaire pour télécharger le livre blanc et découvrir comment la gestion unifiée des colonies et des études peut améliorer l'efficacité opérationnelle, la conformité et la préparation à une intégration future.
