前臨床研究チームは、GLP試験と日常的なコロニー運営の両方において、完全かつ追跡可能で監査対応可能なデータを提供するというプレッシャーに直面しています。しかし多くの組織では、規制対象の試験ワークフローにはProvantis®などのソリューションを活用しながら、動物飼育・繁殖・福祉モニタリングには異なるツールやスプレッドシート、レガシーシステムに依存するなど、これらの領域を依然として別々に管理しています。
この断片的なアプローチはデータの死角を生み出し、業務を遅延させ、報告を複雑化し、監査時に堅牢な動物トレーサビリティを実証することを困難にする。
本ホワイトペーパーでは、Provantis 連携することで、GLPおよび非GLPワークフローの両方にわたる接続された検査対応環境を構築する方法を説明します。統合された動物識別情報、調和された用語体系、一貫したデータガバナンスが、精度向上、福祉監視の強化、日常業務の効率化にどのように寄与するかについて学びます。
本稿ではさらに、GLP/GxPバリデーションの適用範囲、規制対象業務と非規制業務の混在ワークフローの管理方法、システム横断的なデータ完全性維持に有効な管理手法についても明確化している。最後に、文書化体制、導入支援、およびOECD・EMA・MHRA・FDAの進化する要件への適合性Instem取り組みを提示する。
ホワイトペーパーをダウンロードするには、フォームにご記入ください。コロニーと研究の統合管理が、業務効率、コンプライアンス、将来の統合への準備態勢をいかに強化できるかをご確認ください。
