米国ボストン – 2026年4月15日：前臨床研究開発向けSaaSソリューションの大手プロバイダーInstem本日、Szczepan Baran氏（獣医学博士、理学修士）を最高科学責任者（CSO）に任命したことを発表しました。同氏はこの役職において、インシリコ予測モデリング、トランスレーショナル・セーフティ・アナリティクス、およびデータ駆動型創薬ソリューションにわたる科学およびAI戦略を統括します。
規制の基盤を内側から外側へと構築する
シュチェパンは過去10年間、AIを活用した前臨床科学の規制インフラの構築に尽力してきました。それは業界内部からではなく、ルールが策定される場において行われたものです。ノバルティスでは、新興技術部門を率いました。 VeriSIM Lifeでは、最高科学責任者（CSO）を務めました。現在は、産業界を代表してFNIH Validation & Qualification Network（VQN）の共同議長を務めており、同組織は米国 FDAおよびEMAにおけるニューアプローチ法（NAMs）の承認に向けた証拠基準を策定する機関です。 また、米国FDAと共同で「3Rs Collaborative」のAIイニシアチブを共同設立し、現在は共同議長を務めており、AI、トランスレーショナルサイエンス、そして前臨床開発を形作る新たなエビデンス要件の交差点に位置しています。
Instem、シュチェパンは、事業全体における科学的基盤を強化し、AIを日常的な前臨床業務に組み込み、インシリコモデリング、トランスレーショナル・セーフティ・アナリティクス、およびNAMs（分子構造-活性相関モデル）を通じて、規制当局の審査に耐え、申請準備が整ったエビデンスを生み出すことを支援する役割を担っています。
転換点を基盤へと変える
「製薬業界はまさに転換点を迎えています。それはAIが新しい技術だからではなく、AIを責任を持って活用するための科学的・規制上の基盤がようやく整いつつあるからです。Instem 、前臨床データのライフサイクルにおいて、この変化を、患者にとってより意義のある医薬品開発に向けた申請準備の整った基盤へと転換できる最適なInstem 。私がここで築こうとしているのは、まさにそれなのです」とバラン博士は述べた。
Instem科学・規制分野における事業基盤の拡大
今回の任命は、Instem 科学および規制分野での事業基盤をInstem 中で行われた。2026年3月、同社は米国食品医薬品局（FDA）との研究協力契約を2031年2月まで5年間延長すると発表し、Leadscopeを通じて、予測毒性学モデル、精選された安全性データベース、および規制上の意思決定支援ツールに関する取り組みを継続することとなった。
「この市場にはAIを活用したメッセージングソリューションが数多く存在します。しかし、顧客が真に求めているのは、ワークフローにおけるより高度な科学的アプローチと、意思決定の局面における的確な判断力です。シュチェパンは業界の基準を確立し、現在当社の顧客が取り組んでいる適格性評価のプロセスについて、米国FDAと直接連携してきました。今日のGLPワークフローの強化であれ、明日のNAMsの導入であれ、適切なインフラを構築する好機は今まさに訪れています。 私たちは、Instem 前進させるために彼を迎え入れました。」 Vik Krishnan、Instem最高経営責任者（Instem
Instem
Instem 、ディスカバリー、試験管理、規制当局への申請、臨床試験分析の各分野において、SaaSプラットフォームを提供する主要なInstem 。Instem 世界中の顧客に利用されており、データに基づく意思決定に対するライフサイエンスおよびヘルスケア企業の急速に拡大するニーズに応え、より安全で効果的な製品の実現に貢献しています。
1969年に英国で設立Instem 、北米、EMEA、APACの各地域において確固たる基盤Instem 。Instem 地域全体で営業および技術拠点をInstem 、多様な顧客基盤に対して現地に根差したサポートを提供していることを誇りとしています。Instem ARCHIMEDグループInstem 。
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