BOSTON, USA – 15. April 2026: Instem, ein führender Anbieter von SaaS-Lösungen für die präklinische Forschung und Entwicklung, gab heute die Ernennung von Dr . Szczepan Baran(VMD, MS) zum Chief Scientific Officer bekannt. In dieser Funktion wird Szczepan die wissenschaftliche und KI-Strategie in den Bereichen In-silico-Vorhersagemodelle, translationale Sicherheitsanalytik und datengestützte Lösungen für die Arzneimittelentwicklung leiten.
Aufbau der regulatorischen Infrastruktur von innen heraus
Szczepan hat das letzte Jahrzehnt damit verbracht, die regulatorische Infrastruktur für die KI-gestützte präklinische Forschung aufzubauen – nicht aus deren Inneren heraus, sondern an dem Tisch, an dem die Regeln festgelegt werden. Bei Novartis leitete er den Bereich Emerging Technologies. Bei VeriSIM Life war er als Chief Scientific Officer tätig. Derzeit ist er Co-Vorsitzender des FNIH Validation & Qualification Network (VQN), das die Industrie vertritt und Evidenzstandards für die Akzeptanz von New Approach Methodologies (NAMs) bei der US-amerikanischen FDA und der EMA festlegt. Er war Mitbegründer und ist nun gemeinsam mit der US-amerikanischen FDA Co-Vorsitzender der KI-Initiative der 3Rs Collaborative, wodurch er an der Schnittstelle zwischen KI, translationaler Wissenschaft und den sich abzeichnenden Anforderungen an den Nachweis steht, die die präklinische Entwicklung prägen.
Bei Instem ist es Szczepans Aufgabe, die wissenschaftliche Grundlage im gesamten Unternehmen zu stärken, KI in die tägliche präklinische Arbeit zu integrieren und dazu beizutragen, dass In-silico-Modellierung, translationale Sicherheitsanalysen und NAMs Erkenntnisse liefern, die den Anforderungen der behördlichen Prüfung genügen und für die Einreichung von Zulassungsanträgen geeignet sind.
Den Wendepunkt in Infrastruktur verwandeln
„Die Pharmaindustrie befindet sich an einem echten Wendepunkt – nicht, weil KI etwas Neues ist, sondern weil die wissenschaftliche und regulatorische Infrastruktur für ihren verantwortungsvollen Einsatz endlich Gestalt annimmt. Instem genau an der richtigen Stelle im Lebenszyklus präklinischer Daten Instem , um diesen Wandel in eine zulassungsreife Infrastruktur für eine patientenrelevantere Arzneimittelentwicklung umzusetzen. Genau das möchte ich hier aufbauen“, sagte Dr. Baran.
Ausbau der wissenschaftlichen und regulatorischen Präsenz Instem
Die Ernennung erfolgt vor dem Hintergrund, dass Instem seine Präsenz in den Bereichen Wissenschaft und Zulassungswesen Instem . Im März 2026 gab das Unternehmen eine Verlängerung seiner Forschungskooperationsvereinbarung mit der US-amerikanischen FDA um fünf Jahre bis Februar 2031 bekannt, wodurch die Arbeit im Rahmen von Leadscope an prädiktiven Toxikologiemodellen, kuratierten Sicherheitsdatenbanken und Tools zur Unterstützung von Zulassungsentscheidungen fortgesetzt wird.
„An AI-Lösungen mangelt es in diesem Markt nicht. Was Kunden jedoch brauchen, ist eine fundiertere wissenschaftliche Grundlage innerhalb der Arbeitsabläufe und ein besseres Urteilsvermögen am Entscheidungspunkt. Szczepan hat die Standards mitgestaltet und direkt mit der US-amerikanischen FDA an den Qualifizierungswegen zusammengearbeitet, die unsere Kunden nun beschreiten. Die Gelegenheit, die richtige Infrastruktur aufzubauen – sei es für stärkere GLP-Arbeitsabläufe heute oder die Einführung von NAMs morgen – bietet sich jetzt. Wir haben ihn an Bord geholt, um Instem unsere Kunden weiter voranzubringen.“ Vik Krishnan, Chief Executive Officer von Instem
Über Instem
Instem ein führender Anbieter von SaaS-Plattformen in den Bereichen Discovery, Studienmanagement, Zulassungsanträge und Analyse klinischer Studien. Instem werden von Kunden weltweit genutzt und erfüllen die rasch wachsenden Anforderungen von Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen an eine datengestützte Entscheidungsfindung, was zu sichereren und wirksameren Produkten führt.
Instem wurde 1969 im Vereinigten Königreich gegründet und Instem international in Nordamerika, EMEA und APAC fest verankert. Instem in all diesen Regionen sowohl kommerziell als auch technisch vertreten und ist stolz darauf, seinen vielfältigen Kundenstamm vor Ort zu betreuen. Seit 2023 Instem zur ARCHIMED-Gruppe.
Pressekontakt: Mike Thurogood, Vizepräsident für globales Marketing: instem
