SEND-Blog

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Es gibt nichts Dauerhaftes außer Veränderung

Marc Ellison

4. November 2020

SEND ändert sich schnell. Kürzlich hat die FDA klargestellt, dass die SEND-Anforderungen über die im eCTD platzierten Studien hinausgehen: Wenn eine Studie im SEND dargestellt werden kann, sollte sie es auch. Dies erweitert den Anwendungsbereich...

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SEND: Warum mussten sie es so verdammt schwer machen?!

Marc Ellison

Oktober 21, 2020

Zunächst dachte ich, SEND wäre einfach, eine Standardisierung von Studiendaten wie jede andere auch. Aber es ist weitaus komplexer und umfasst mehrere sich überschneidende Standards, sich entwickelnde Vorschriften und sogar klinische Konzepte, die auf ungeschickte Weise für nichtklinische Zwecke angepasst werden....

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Ein SEND-Nerd

Marc Ellison

7. Oktober 2020

Hallo, ich bin Marc, ein SEND-Nerd seit über 8 Jahren. Mein erstes SEND-Treffen war wie das Erlernen einer neuen Sprache, aber ich wurde schnell süchtig. Jetzt blogge ich über die Herausforderungen und zukünftigen Möglichkeiten der...

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