Blog SEND

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Il n'y a rien de permanent sauf le changement

Marc Ellison

SEND évolue rapidement. Récemment, la FDA a précisé que les exigences de SEND allaient au-delà des seules études placées dans l'eCTD ; si une étude peut être représentée dans SEND, elle doit l'être. Cela élargit le champ d'application...

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SEND : Pourquoi l'ont-ils rendu si difficile ?!

Marc Ellison

Au début, je pensais que SEND serait simple, qu'il suffirait de normaliser les données d'une étude comme n'importe quelle autre. Mais c'est bien plus complexe, avec de multiples normes qui se chevauchent, des réglementations qui évoluent, et même des concepts cliniques maladroitement adaptés à un usage non clinique....

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Un nerd de SEND

Marc Ellison

Bonjour, je m'appelle Marc et je suis un passionné de SEND depuis plus de 8 ans. Ma première réunion SEND a été comme l'apprentissage d'une nouvelle langue, mais je suis rapidement devenu accro. Aujourd'hui, je blogue sur les défis et les possibilités futures de...

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