Regulatorische EinreichungSENDSinnvolle SEND
Was passiert also in SEND?
Marc Ellison
Neben der Umsetzung des Genetox IG ist die zweite wichtige Aktivität, die derzeit vorangetrieben wird, SEND v4.0.
SEND-Blog
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Die aktuellen SEND-Themen von ACT 2023
Marc Ellison
Die Menschen konzentrieren sich jetzt stärker auf die Verwendung von SEND über die Einreichung hinaus und sehen, dass der Anwendungsbereich von SEND zum Jahresende weiter ausgedehnt wird.
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Was hat uns die FDA über die Probleme mit Safety Pharm-Studien in SEND gesagt?
Marc Ellison
Die FDA hat einige der Probleme beschrieben, die sie mit den SEND-Paketen für sicherheitspharmakologische Studien beobachtet.
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Welche Auswirkungen hat die jüngste FDA-Präsentation für SEND 3.1 und 3.1.1?
Marc Ellison
Was hat es mit der Forderung nach Jugendstudien in SEND v3.1/3.1.1 auf sich?
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Sollten Sie Ihre Lexika auf die SEND-Terminologie umstellen?
Marc Ellison
Die Angleichung unserer nicht-klinischen Lexika an die SEND-CT-Begriffe hat Vorteile, aber es gibt auch potenzielle Fallstricke und Dinge zu beachten.
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Metadaten-Zauber! Data Warehousing mit SEND
Marc Ellison
Dr. Brenda Finney teilt ihre Gedanken über die Verwendung von SEND für den Datenaustausch in Datenlagern wie unserer Centrus , die auf der ToxHub-Datenbank aufbaut.
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