Ich mache keinen Hehl daraus, wie sehr ich die Arbeit mit dem SEND-Standard liebe. Ich genieße sowohl die Zeit, die ich dem CDISC spende, um bei der Entwicklung des Standards zu helfen, als auch die Zeit, die ich damit verbringe, Lösungen zu entwickeln, die es Organisationen ermöglichen, SEND-Datensätze zu erstellen und zu nutzen. In diesem Jahr feiere ich mein 10-jähriges Jubiläum der Arbeit mit SEND. Im Jahr 2012 nahm ich an meiner ersten CDISC-Konferenz teil, und ich habe in diesem Blog darüber gesprochen, wie seltsam diese Erfahrung war.
Vor diesem Treffen hätte ich nie geglaubt, dass ich den Rest meiner Karriere der Welt der Datenstandards widmen würde. "Datenstandards", schon der Begriff selbst klingt langweilig und öde. Kann es etwas weniger Kreatives, weniger Inspirierendes geben als "Datenstandards"? Doch aus irgendeinem Grund liebe ich nichts mehr, als über den besten Weg zur Standardisierung der Darstellung nichtklinischer Daten zu diskutieren.
Wenn man nicht aus erster Hand gesehen hat, wie zwei Personen leidenschaftlich gegensätzliche Meinungen zu SEND vertreten, ist es schwer vorstellbar, dass sich jemand über solche Dinge aufregt, aber solche Debatten gibt es immer wieder. Und ich liebe sie.
Und ich bin nicht allein. In vielen Organisationen unserer Branche gibt es Menschen wie mich, denen SEND sehr am Herzen liegt. Sie wollen, dass ihre Organisation die bestmöglichen Datensätze erstellt, um der FDA die saubersten und klarsten Daten zur Verfügung zu stellen, damit sich die Prüfer auf die Bewertung der Sicherheit konzentrieren können und keine Zeit mit schlecht dargestellten Daten verschwenden. Wir sehen SEND als wichtigen Beitrag zu schnelleren und sichereren Produkten, und das ist etwas, das jeden betrifft.
Ich weiß, dass viele, die meinen Blog lesen, ebenfalls SEND-besessen sind. Es ist gut zu wissen, dass wir unter Freunden sind.
Ich weiß auch, dass es viele gibt, die dies lesen und nur am Rande mit SEND zu tun haben. Diejenigen, die sich vielleicht nur widerwillig auf die Norm einlassen, weil sie ihr nicht mehr entkommen können. Sie teilen nicht die Leidenschaft oder Besessenheit. Verständlicherweise liegen ihre Interessen in anderen Bereichen, und SEND ist einfach eine zusätzliche Belastung.
Jede Organisation braucht einen SEND-Besessenen. Entweder ihren eigenen SEND-Nerd oder einen Partner, der sich für sie um all diesen "SEND-Kram" kümmert. Sie brauchen sie, damit alle anderen sich damit trösten können, dass es zumindest eine Person gibt, die sich darum kümmert. Sie kümmern sich um die SEND-Datensätze, damit andere es nicht tun müssen. Sicherstellen, dass der nächste bevorstehende Termin für eine Verordnung eingehalten wird. Sie studieren jede Aktualisierung des Technical Conformance Guide der FDA und sorgen dafür, dass ihre Organisation konform bleibt.
Also, ja, wenn es um SEND geht, gibt es Besessene, aber es ist nicht jedermanns Sache. Glücklicherweise gibt es genug von uns, die sich gerne mit diesem Zeug beschäftigen, so dass alle anderen sicher sein können, dass sich jemand, irgendwo, darum kümmert.
Bis zum nächsten Mal,
Marc
