Blog In Silico & Data Insights
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Why Applicability Domain Matters in (Quantitative) Structure-Activity Relationship (Q)SAR Models: Supporting Interpretation in Mutagenicity Assessments
L'équipe Instem
Understand how applicability domain affects QSAR prediction confidence and why chemical coverage matters when assessing pharmaceutical impurities under ICH M7.
Mutagenicity Assessment Under ICH M7: Scientific Principles Supporting Pharmaceutical Impurity Risk Assessment
L'équipe Instem
Mutagenicity assessment is the critical first step in pharmaceutical impurity risk evaluation, and this blog explores the scientific principles underpinning robust ICH M7 assessments, from complementary QSAR methodologies and Ames study data to applicability domain...
Renforcer la préparation en matière de CMC grâce à des analyses in silico
L'équipe Instem
La préparation au CMC commence bien avant le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND). Découvrez comment une prise de décision précoce fondée sur les données, la toxicologie prédictive et les flux de travail connectés peuvent réduire les risques, améliorer la qualité des données et simplifier la préparation réglementaire tout au long du processus de développement d'un médicament.
Faire progresser l'évaluation de la sécurité des substances actives et des excipients fondée sur les risques : le rôle de la norme ICH Q3E et de Leadscope
Jignyasa Bal
Alors que la norme ICH Q3E promeut une approche fondée sur les risques en matière de sécurité des substances actives et des excipients, la question ne porte plus sur l'opportunité d'évaluer les risques, mais sur la manière de le faire de manière cohérente dans un domaine chimique vaste et diversifié. Leadscope permet de structurer...
Leadscope Model Applier™ v2026 – Renforcer la confiance dans la toxicologie prédictive
Jignyasa Bal
Cette version propose des modèles prédictifs avancés et des données toxicologiques exhaustives afin de faciliter la réalisation d'évaluations rigoureuses de la sécurité chimique.
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