イン・シリコ＆データ・インサイト・ブログ
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Why Applicability Domain Matters in (Quantitative) Structure-Activity Relationship (Q)SAR Models: Supporting Interpretation in Mutagenicity Assessments
Instem
Understand how applicability domain affects QSAR prediction confidence and why chemical coverage matters when assessing pharmaceutical impurities under ICH M7.
Mutagenicity Assessment Under ICH M7: Scientific Principles Supporting Pharmaceutical Impurity Risk Assessment
Instem
Mutagenicity assessment is the critical first step in pharmaceutical impurity risk evaluation, and this blog explores the scientific principles underpinning robust ICH M7 assessments, from complementary QSAR methodologies and Ames study data to applicability domain...
インシリコによる知見を活用したCMC対応体制の強化
Instem
CMCの準備は、IND申請のかなり前から始まります。医薬品開発の全過程において、早期のデータ駆動型意思決定、予測毒性学、および連携されたワークフローが、いかにしてリスクを低減し、データ品質を向上させ、規制対応の準備を簡素化できるかについてご紹介します。
リスクベースのE&L安全性評価の推進：ICH Q3EとLeadscopeの役割
ジニャーサ・バル
ICH Q3EがE&L安全性に関するリスクベースのパラダイムを推進する中、議論の焦点は「リスクを評価すべきかどうか」から、「広大かつ多様な化学物質の領域において、いかに一貫性を持って評価を行うか」へと移行しつつあります。Leadscopeは構造...
Leadscope Model Applier™ v2026 – 予測毒性学への信頼を高める
ジニャーサ・バル
本リリースでは、厳格な化学物質安全性評価を支援するため、高度な予測モデルと広範な毒性学データを導入しています。
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