Nous travaillons dans un secteur très averse au risque, où même les mises à jour de logiciels sont abordées avec prudence. SEND a été à l'origine de changements considérables, mais l'IA et la toxicologie prédictive repoussent aujourd'hui les limites encore plus loin. Comment équilibrer les risques...
Qu'est-ce que nos clients peuvent contrôler pour nous aider à rendre SEND plus rapide et moins cher, sans impact négatif sur la qualité ?
Le nouveau guide de mise en œuvre devant faire l'objet d'un examen public en août prochain, nous examinons de plus près le champ d'application de SEND 4.0.
La FDA a publié une nouvelle version du guide de conformité technique des données d'étude.
Aperçu des principaux points de discussion sur la SEND à SOT 2023
En ce qui concerne le SEND, il y a beaucoup à dire sur le sujet.
