Guide simplifié pour examiner la version 4.0 du SEND
Marc Ellison
Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.
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Livre blanc : Comment SEND soutient l'innovation éthique avec le consortium VICT3R
L'équipe Instem
Ce livre blanc explore comment la gestion des données alignée sur le modèle SEND permet le développement de groupes de contrôle virtuels (VCG), une approche transformatrice susceptible de réduire considérablement l'utilisation d'animaux dans les études précliniques sur la sécurité des médicaments.
Génération de SEND à partir de Climb™
L'équipe Instem
Les études non conformes aux BPL qui étayent les décisions réglementaires en matière de sécurité doivent être soumises à la FDA au format SEND, quel que soit leur statut BPL. Les données collectées dans Climb™ peuvent être facilement converties au format SEND prêt à être soumis à l'aide du logiciel Submit™ Instem...
Rencontrez l'expert : Rachel Harper, vice-présidente de la mise en œuvre des clients et des services externalisés
L'équipe Instem
Un soutien exceptionnel aux clients devient de plus en plus essentiel dans tous les secteurs, et le secteur des sciences de la vie ne fait pas exception à la règle. Alors que l'innovation dans la recherche et le développement s'accélère, fournir aux clients des conseils d'experts tout au long du développement de médicaments, de la gestion d'études et de...
Une liste de contrôle des ensembles de données SEND en 5 étapes pour garantir la conformité des données
L'équipe Instem
Il est important de tenir compte des lignes directrices SEND tout au long du processus, et pas seulement avant la soumission, afin d'éviter des surprises coûteuses.
Le SEND ouvre-t-il la voie à la création de groupes de contrôle virtuels ?
L'équipe Instem
Cette session abordera les possibilités d'utilisation des données au-delà des soumissions, en particulier dans le domaine de la construction de groupes de contrôle virtuels.
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