La FDA a décrit certains des problèmes qu'elle rencontre avec les paquets SEND pour les études pharmacologiques de sécurité.
Quel est l'intérêt d'exiger des études juvéniles dans SEND v3.1/3.1.1 ?
L'alignement de nos lexiques non cliniques sur les termes des TC SEND présente des avantages, mais il y a aussi des pièges potentiels et des éléments à prendre en compte.
Le Dr Brenda Finney nous fait part de ses réflexions sur l'utilisation de SEND pour l'échange de données dans des entrepôts de données tels que notre plateforme Centrus , qui repose sur la base de données ToxHub.
Dans le monde de la SEND, il y a des sujets principaux qui reviennent sans cesse. Des sujets qui doivent être revus, en partie avec un nouvel élan, mais surtout parce que ce sont les choses qui reviennent sans cesse et qui deviennent les principales...
Dans ce billet, nous discutons des implications de la publication des nouveaux guides de mise en œuvre pour SENDIG-Genetox v1.0 et SENDIG-DART v1.2 en matière de soumission.
