Une certaine étude ou un certain type de données peuvent-ils être représentés dans le SEND ? Plus il faut être "créatif" pour placer des données dans SEND, moins elles sont utiles.
Ce qui se profile pour l'année à venir dans le monde de la SEND.
À la fin de l'année 2022, Marc se penche sur les progrès de la SEND - des normes à venir aux débats animés suscités par ce blog.
Les données relatives au système nerveux pouvant être essentielles à l'évaluation de la sécurité, ne devrions-nous pas les inclure dans le programme SEND ?
Dans ce billet, nous examinons de plus près l'étendue des changements apportés à SEND 4.0.
Certains pensent encore que si une demande de SEND satisfait aux critères techniques de rejet de la FDA, c'est "suffisant". Mais cela sous-estime dangereusement le rôle que joue SEND dans la protection des premières études sur l'homme.
