What happens when SEND escapes Toxicology?
Marc Ellison
If we want AI to help us search, analyze and identify patterns in scientific data, giving it consistently structured data seems like a pretty good starting point.
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Compte rendu du webinaire : Quand la qualité des services SEND est primordiale
L'équipe Instem
Notre récent webinaire, intitulé « Quand la qualité des données SEND est primordiale », a abordé les dernières communications de la FDA concernant la qualité des données, les raisons pour lesquelles les attentes réglementaires évoluent, les problèmes courants qui se posent et la manière dont les organisations peuvent renforcer la confiance avant de soumettre des ensembles de données SEND...
Ce que le webinaire de la FDA a révélé au sujet du SEND (et pourquoi c'est important)
Marc Ellison
« Pour la première fois, la FDA a ouvertement reconnu qu’elle rejetait certains ensembles de données SEND parce que leur qualité n’était pas suffisante. Aucune ambiguïté. Juste une déclaration claire indiquant que la qualité est importante, et que les données SEND de mauvaise qualité ont…
Guide simplifié pour examiner la version 4.0 du SEND
Marc Ellison
Le guide de mise en œuvre SEND v4.0 est le changement le plus important que j'ai vu dans la norme au cours des 15 années où j'ai été impliqué. Voici ce que vous devez savoir.
Quels outils industriels sont prêts pour Dataset-JSON v1.1 ?
Marc Ellison
Bien qu'il existe d'excellentes ressources libres, dans le monde non clinique, nous préférons des outils entièrement disponibles dans le commerce, soutenus et validés par des fournisseurs de confiance dans ce domaine.
J'ai lu tous les commentaires de la FDA sur Dataset-JSON, vous n'avez donc pas à le faire !
Marc Ellison
Marc Ellison, directeur des solutions réglementaires, examine de plus près les réactions de la FDA à la nouvelle norme CDISC : Dataset-JSON v1.1 en remplacement des fichiers XPT.
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