Marc Ellison, directeur des solutions réglementaires, examine de plus près les réactions de la FDA à la nouvelle norme CDISC : Dataset-JSON v1.1 en remplacement des fichiers XPT.
Commencez à réfléchir aux systèmes qui collectent et communiquent ces données et à la manière dont ils peuvent se connecter à vos outils SEND. Les ORC auront beaucoup plus de données et de types d'études qui sont maintenant modélisés dans SEND.
Depuis un certain temps, on parle beaucoup de Dataset-JSON et, comme tout vendeur responsable, nous suivons de près l'évolution de la norme.
Lisez les dernières nouvelles de notre blog Sensible SEND.
Lisez le dernier blog de Marc Ellison, directeur des solutions SEND, Instem.
La ligne directrice S1B de l'ICH fait des vagues importantes dans notre industrie, ce qui pourrait permettre d'économiser des années d'efforts dans le développement d'un nouveau médicament, et SEND peut jouer un rôle dans ce sens.
