Devriez-vous changer vos lexiques pour la terminologie SEND ?
Marc Ellison
L'alignement de nos lexiques non cliniques sur les termes des TC SEND présente des avantages, mais il y a aussi des pièges potentiels et des éléments à prendre en compte.
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La magie des métadonnées ! Entreposage de données avec SEND
Marc Ellison
Le Dr Brenda Finney nous fait part de ses réflexions sur l'utilisation de SEND pour l'échange de données dans des entrepôts de données tels que notre plateforme Centrus , qui repose sur la base de données ToxHub.
Arrêtez si vous avez déjà entendu celle-ci...
Marc Ellison
Dans le monde de la SEND, il y a des sujets principaux qui reviennent sans cesse. Des sujets qui doivent être revus, en partie avec un nouvel élan, mais surtout parce que ce sont les choses qui reviennent sans cesse et qui deviennent les principales...
Implications des nouvelles normes SEND en matière de soumission
Marc Ellison
Dans ce billet, nous discutons des implications de la publication des nouveaux guides de mise en œuvre pour SENDIG-Genetox v1.0 et SENDIG-DART v1.2 en matière de soumission.
Nouvelles normes SEND du CDISC
Marc Ellison
Les guides d'implémentation (IG) SENDIG-DART v1.2 et SENDIG-Genetox v1.0 ainsi que les règles de conformité qui les accompagnent sont publiés.
La relation symbiotique entre le guide de mise en œuvre de SEND et le guide de conformité technique de la FDA
Marc Ellison
La relation entre le guide de mise en œuvre de SEND et le guide de conformité technique de la FDA est devenue plus symbiotique que nous ne l'avions prévu.
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