規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
メタデータマジック！SENDによるデータウェアハウス
マーク・エリソン
ブレンダ・フィニー博士は、ToxHubデータベース上に構築された我々のCentrus プラットフォームのようなデータウェアハウスにおけるデータ交換にSENDを使用することについて、彼女の考えを共有している。
良識あるSENDブログ
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
聞いたことがあるかもしれないが...。
マーク・エリソン
SENDの世界では、繰り返し取り上げられる主なトピックがある。部分的には新たな刺激を受けて再検討する必要があるテーマだが、主な理由は、これらのトピックが繰り返し登場し、主要な...
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
新しいSEND基準の提出への影響
マーク・エリソン
この投稿では、SENDIG-Genetox v1.0とSENDIG-DART v1.2のための新しい実装ガイドの公表の提出の影響について議論します。
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
CDISCによる新しいSEND基準
マーク・エリソン
SENDIG-DART v1.2及びSENDIG-Genetox v1.0実施ガイド（IG）及び付随する適合性規則が発行される。
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
SEND実施ガイドとFDAの技術適合ガイドの共生関係
マーク・エリソン
SEND実施ガイドとFDAのテクニカルコンフォーマンスガイドの関係は、我々が以前予想していた以上に共生的なものとなっている。
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
変化の時代におけるリスク回避
マーク・エリソン
私たちは、ソフトウェアのアップグレードでさえ慎重に取り組まれるような、リスク回避志向の強い業界で働いています。SENDは大きな変化を促したが、今やAIと予測毒性学が境界をさらに押し広げようとしている。私たちはどのようにリスクのバランスをとるのでしょうか？
最新情報
専門家のヒント、業界ニュース、新鮮なコンテンツを受信トレイにお届けします。
