百聞は一見に如かず

標準化されたSENDデータは可視化の力を解き放ち、より迅速で明確な洞察を可能にし、静的なPDFを超える未来への扉を開きます。

タイトルは明らかな決まり文句だが、私はそうしなければならなかった。物事には理由がある。

SOT/ToxExpoのプレゼンテーションのまとめが終わったところだが、今年もバーチャルであることをまだ嘆いている。とにかく、前回のブログ記事で触れたように、今年のプレゼンテーションでは、SENDの現在地と明日の方向性の両方について考察する。私は、「見える化」がその会話の鍵になると確信している。

この時、数年前のSOTでの経験を思い出した。以前はPDFの表だけを使って結論を出さなければならなかった人に、SEND Explorer®として知られる独自の可視化ソリューションを実演していたのだ。その人は、あらゆるグラフ、チャート、その他の視覚化されたものを見せられ、デモ担当者は、その人がデータについて質問している間、結果を動的に掘り下げることができた。

彼らは、デモンストレーターがデータを表示し、表示方法をカスタマイズし、画面上でさまざまな比較を実行するスピードと手軽さを目の当たりにして、ますます夢中になり、熱中していった。

はい、もちろん非臨床データは以前からグラフの形で表示されていました。これがすべてSENDの出現によるものだと言っているわけではないが、SENDはデータが標準化されているため、状況を変えている。この標準化によって、試験を実施するCROに関係なく、データを収集するために使用されるデータ収集システムに関係なく、データを扱うことができる市販のツールが開発される道が開かれたのです。

また、歴史的な研究データをSENDに変換するサービスの導入により、古いPDFに閉じ込められていることが多い、古い研究に見出された価値にアクセスするための新たな可能性が開かれた。このようなレガシー変換は、SEND Explorerのような視覚化ツールに、豊富な研究情報を提供する。

このことは私に疑問を抱かせた:これが非臨床データを分析する一般的な方法になるまで、あとどれくらいかかるのだろうか?SENDが試験報告書の付録PDFに取って代わるまで、どれくらいかかるのだろうか?SENDが導入された当初は、それが次の重要なステップの論理的な前提であるように思われた。いつの日か、PDFの付録さえなくなるだろう。

それは私がずっと考えてきたことだ。しかし、その障害を克服する方法はあると思う。それはまた別のブログ記事で取り上げなければならないと思うが......。

今日、標準化された非臨床試験データの視覚化によって、その可能性を発見して興奮している人々を見るたびに、私は本当に嬉しくなる。私は、このような会話をまた直接顔を合わせてできるような会議やショーを待ち望んでいる。

次回まで

マルク

マーク・エリソン

Marc Ellison 氏は、Instem 社の SEND ソリューション担当ディレクターであり、CDISC ボランティアとして 12 年間活動しています。30年にわたり、非臨床試験用ソフトウェアを開発し、研究者とともにデータを収集・整理する最適な方法について研究してきた経験を持つ。 自らを「SENDオタク」と称し、SEND標準の概念、議論、進化に情熱を注いでいる。研究を加速させる SEND の重要性を強く提唱するマークは、Instem で「Sensible SEND」という自身の教育ブログを立ち上げ、常に発展するプロセスに関する最先端の詳細と説明で研究者を教育し、準備する手助けをしています。

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