その部屋で

CDISCのボランティアとして "それが起こる部屋にいる "ことは、私のSENDへの情熱に火をつける。なぜなら、私はSENDが医薬品の安全性を向上させ、開発を加速させる力があると心から信じているからだ。

様々な異なる理由から、先週何度か、CDISCのボランティアであることの動機を繰り返し述べてきた。ほとんど偶然にボランティアに参加するようになり、自分が何にのめりこんでいるのかわからず、SENDに本当に情熱を持っていることを発見した経緯について話してきた。また、SENDを形成するプロセスに関わることの重要性についても話してきました。

封鎖や規制が緩和され、私は最近、娘を連れて『ハミルトン』を観に行くことができた。当初は2020年の予定だったが、ようやく製作が再開された。大きなミュージカル・ナンバーのひとつに、重要な決定の当事者であることを意味する「in the room where it happens」というフックがある。

私にとっても、CDISCのボランティア仲間にとっても、「その場にいる」ことが重要なのです。それが、私たちが自信と権威をもってSENDについて語ることができる理由のひとつなのだ。今年サンディエゴで開催されたSOTで、SEND関連のプレゼンテーションの多くがCDISCのボランティアによって行われたのは偶然ではない。その場にいた」人たちなのだ。

SOTについて話している間、私自身は出席することができなかったが、現地チームからの報告によると、多くの個人と組織にとって、話は「SENDとは何か」、「SENDを持たなければならないのか」、「SENDは本当に必要なのか」から、SENDを可視化し、標準化されたデータをマイニングやクロススタディ分析、一般的にはデータからより大きな価値を得るために使用することについての議論に移っていた。実際、多くの組織では、必要最小限のデータ量だけを変換することから、SENDにもっともっと多くのデータを格納しようという意欲へとシフトしているようだ。

この記事の冒頭で、私がボランティアに参加する動機を繰り返し述べてきたと述べたが、SENDの価値について聞いたことは、私の最大の動機であるSENDを信じていることを物語っている。私はSENDを信じている。SENDによって、臨床試験で弱い立場の患者に投与される実験薬がより安全になると信じている。SENDでより多くの研究が行われることは、より良い決断につながり、最終的には、より安全な薬とより良い治療を意味すると信じています。SENDのデータが増えれば増えるほど、最終的には医薬品開発のスピードが上がり、私が所属する組織のミッション・ステートメントを言い換えれば、新しい治療法をより早く人々に届けることができるのです。

このブログの何気ない読者にも、その考えが伝わることを願っている。結局のところ、SENDは膨大なジグソーパズルの1ピースに過ぎないが、医薬品開発プロセスを本当に改善するのである。そのため、私が多くの組織から聞いているように、SENDをもっと見たい。SENDでの研究を増やしてほしい。SENDのデータ型を増やしてほしい。私は、コンプライアンスを超えて見たいという願望を共有する他のパイオニアたちと働くのが大好きです。

だから、私は "それが起こる部屋にいる "のが大好きだし、SENDについて議論するのが大好きだし、SENDの価値を信じているからこそ、SENDがもっと活用されるのを見るのが大好きなのだ。

いつものように、これらの点について議論したい場合は、遠慮なく私にLINEをくださいinstem

また次回まで、

マルク

マーク・エリソン

Marc Ellison 氏は、Instem 社の SEND ソリューション担当ディレクターであり、CDISC ボランティアとして 12 年間活動しています。30年にわたり、非臨床試験用ソフトウェアを開発し、研究者とともにデータを収集・整理する最適な方法について研究してきた経験を持つ。 自らを「SENDオタク」と称し、SEND標準の概念、議論、進化に情熱を注いでいる。研究を加速させる SEND の重要性を強く提唱するマークは、Instem で「Sensible SEND」という自身の教育ブログを立ち上げ、常に発展するプロセスに関する最先端の詳細と説明で研究者を教育し、準備する手助けをしています。

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