2025年10月29日（水）、Instem 研究管理専門家によるライブウェビナーが開催され、前臨床動物試験の管理における様々な課題と、Climb™がこれらの課題解決に特に適している理由Instem Climbの開発と更新が、いかに動物試験の迅速化・効率化・精度向上を継続的に実現しているかを探求しました。以下に、そのプレゼンテーションの概要を示します。
前臨床動物試験における課題
現代の非臨床試験管理はますます複雑化しており、多くの組織が複数の施設、タイムゾーン、チームを跨いで運営されています。試験責任者、動物飼育施設管理者、プロジェクトマネージャー、獣医スタッフ、技術者らは皆、正確な情報への迅速なアクセスを必要としています。非GLP業務では、複数の時点、相互に関連する手順、そして動的な調整を必要とする進化するプロトコル要件が頻繁に発生します。
手動でのスケジュール管理や、紙のメモやスプレッドシートのようなサイロ化されたツールは、ますます時代遅れになりつつある。データがノートブック、共有ドライブ、ローカルスプレッドシートなどに分散していると、その正確性や最新性を検証することが困難になる。非GLPの非臨床環境においても、トレーサビリティは依然として不可欠である。内部ガバナンス、福祉文書化、外部審査のいずれにおいても、研究所は明確で監査可能な試験履歴を維持しなければならない。
クライムとは何ですか？
Climbは、前臨床 生体内研究のために特別にInstemクラウドネイティブソフトウェアプラットフォームです。研究管理、動物管理、コロニー管理、研究設計、タスクスケジューリング、サンプル追跡、データ収集を単一の統合システムに集約します。
Climbは柔軟性を中核に設計されています。非GLPワークフローでは迅速な調整が頻繁に必要となります。試験途中での変更、例えば新規動物の追加、時間点の調整、サンプリングスケジュールの変更などは一般的です。Climbはデータの完全性を損なうことなく、これらの変更をシームレスに処理できます。
クライムは医薬品開発パイプラインの非臨床段階に位置し、迅速な反復が重要な初期創薬段階を支援します。クライムは科学者によって、科学者のために開発されました。生体内試験に関わるあらゆる役割——試験責任者、動物飼育施設管理者、獣医スタッフ、技術者、データアナリスト、プロジェクトマネージャー、ITチーム——に対応するよう設計されています。包括的な動物追跡と情報管理を通じて、クライムは動物福祉の高水準を直接的に支えます。
「非GLP試験向けの柔軟なツール、動物飼育施設管理を支援するソフトウェア、あるいは動物医療の追跡や繁殖管理をお探しの場合でも、Climbが今や最適なソリューションです」 – Instemシニアディレクター、クリス・ニコルズ
クライム内部を覗く：デモの見どころ
ウェビナーでは、Climbインターフェースを実際に操作しながら、実用的なワークフローが研究の効率性、正確性、連携をいかに向上させるかを確認しました。Climbの実際の動作をご覧になりたい方は、包括的なデモを収録したウェビナーをぜひご覧ください。
ユーザーがClimbにログインすると、パーソナライズされたワークスペースが表示されます。デモの例を以下に示します。ここでは、包括的なワークスペースと並んで「インサイト」タブが表示されており、ユーザーに割り当てられた動物と幅広いタスクを確認できます。Climbチームは利用可能なタスクの幅と範囲を紹介しています。Climbは療法に依存しないため、多様なタスクとプロトコルタイプが利用可能です。 すべての活動とタスクは、担当ユーザーと関連する動物または研究の両方に紐付けられています。
Climbはクラウドファーストで構築されているため、アプリ内メッセージングをサポートし、定期的に更新を提供します。アナウンスパネルにより、ユーザーは新機能、機能強化、修正について常に情報を得られます。この迅速な改善サイクルはClimbの最大の強みの一つであり、プラットフォームがユーザーのニーズに合わせて継続的に進化することを保証します。
デモでは、研究設計タブと研究実行タブがどのように生体内研究を推進できるかを確認できます。
研究デザイン
研究デザインワークスペースは高度にカスタマイズ可能です。ユーザーは、許可保持者、研究責任者、日付範囲、その他の基準によって、自身の役割に最も関連性の高い研究やタスクを素早く見つけるためのフィルターを適用できます。
Climbにおける研究設計の仕組みを説明するため、「レゴブロック」の比喩を用います。投薬や採血といったタスクは構成要素として機能します。プロトコルはこれらのブロックを組み立ててワークフローを形成します。最終的に、複数のプロトコルを統合された枠組みに組み合わせることで、包括的な研究が構築されます。
この設計は、単純な投与試験から相互依存するサンプリングイベントを含む高度に複雑なプロトコルまで、あらゆるものをサポートします。試験の設定が完了すると、Climbは自動的に動物用のプレースホルダーを作成し、関連するすべてのタスクを生成します。これにより設定時間が大幅に短縮され、設定ミスのリスクが最小限に抑えられます。
ユーザーは、体重や腫瘍体積などの定義済み基準に基づいてコホートを無作為化することもでき、動物を誕生から登録まで管理できます。
学習の実行
研究実施中、Climbはユーザー、チーム、時点を横断した全タスクを表示する包括的なスケジュールビューを提供します。これにより責任範囲とタイムラインの明確化が図られます。Climbの特筆すべき機能の一つが動的再スケジュールです。手順が遅延したり新たな時点が追加された場合、依存する全タスクが自動的に調整されます。極めて厳密なタイミングが求められる研究において、この自動化により手動での再計算が不要となり、下流工程でのエラーリスクを低減します。
データ入力は各タスク内で直接行われ、システムは自動的に無効または異常な値をフラグ付けします。Climbは各アクションの実行者、完了時刻、関連するコメントを記録し、完全な透明性と監査可能性を提供します。
最近の更新と進歩
ウェビナーでは、Beacが最近リリースしたいくつかの重要な機能強化について共有しました：
深刻度スコアリング– ClimbはEUおよび世界の動物福祉スコアリング要件に対応しました。ユーザーは研究ごとに想定される深刻度スコアを定義し、詳細なメタデータと共に実際のスコアを記録し、動物の生涯にわたる福祉の傾向を追跡できます。
改善を報告する研究– 新しいWordベースの研究計画レポートが研究設計のレビューを支援します。一方、Excelベースの研究最終結果レポートは、研究データ、メモ、動物記録、臨床観察、タスク情報を集約し、分析とレビューを容易にします。今後の更新では、生年月日、コメント、追加メタデータが導入され、レポート機能がさらに強化されます。
研究途中での変更– ユーザーは進行中の研究中に動物を追加、削除、または置換できます。例えば、健康上の懸念から動物が除去された場合などです。Climbは関連する全タスクを自動的に更新するため、調整作業が容易になります。
動物の愛称– 複数の研究で利用される動物に対し、研究固有の愛称を設定できるようになりました。これにより分析時の明確化と混乱防止が図られ、特に大型動物モデルにおいて有用です。
リソース割り当て機能の強化– 一括割り当てツールにより、スタッフの空き状況、曜日、作業負荷、タスクの種類に基づいてタスクを簡単に再割り当てできます。例えば、週末の作業を週末担当スタッフに即時振り分けたり、技術者が不在になった場合にタスクをシフトしたりできます。
これらの更新は、ユーザー主導の継続的な開発理念を反映しており、Climbが科学コミュニティのニーズと共に成長することを保証します。
結論
Climbはデータを統合し、スケジュールを自動化し、研究者が動的な環境で必要とする柔軟性を提供します。統合されたクラウドネイティブインターフェースを通じて、チームはより迅速に、より正確に、そしてより確信を持って作業できます。すべての機能強化、リリース、新機能は、研究者や動物ケアチームからの実世界のフィードバックに基づいて形作られています。これらの機能を実際に確認するには、ウェビナーのフルバージョンをご覧いただくか、無料デモを予約して、Climbがチームをどのように支援できるかを直接体験してください。
