"Unterstützt, aber nicht erforderlich" ist nicht nur ein Status, sondern eine Warnung. Jetzt ist es an der Zeit, sich auf SENDIG-DART v1.1 vorzubereiten, bevor es zur Pflicht wird.
Durch die überraschende Bekanntmachung der FDA im Federal Register wird SENDIG-DART offiziell anerkannt und ab März 2023 vorgeschrieben. Für diejenigen von uns, die sich dafür eingesetzt haben, ist dies ein lang erwarteter und aufregender Meilenstein.
Standardisierte SEND-Daten setzen die Macht der Visualisierung frei, ermöglichen schnellere, klarere Einblicke und öffnen die Tür zu einer Zukunft jenseits statischer PDFs.
Während viele noch immer mit SEND zu kämpfen haben, wagen einige den Schritt über die Einhaltung der Vorschriften hinaus, indem sie mit Tools wie dem SEND Explorer Erkenntnisse aus standardisierten Daten gewinnen und alten Studien neues Leben einhauchen.
SEND unterstützt noch keine Anti-Drug-Antikörper-Daten, und obwohl benutzerdefinierte Domains eine Lösung bieten, ist der Großteil der Branche noch nicht so weit, so dass Experten wie Marc zwischen Fortschritt und Praktikabilität gefangen sind.
Einst war SEND "nur ein elektronischer Studienbericht", aber heute ist klar, dass SEND oft über den Bericht hinausgeht und die Datenerfassung und -präsentation von der Norm selbst bestimmt wird.
