La mention "pris en charge mais pas obligatoire" n'est pas seulement un statut, c'est un avertissement. Il est temps de se préparer à SENDIG-DART v1.1 avant qu'il ne devienne obligatoire.
L'avis surprise de la FDA dans le registre fédéral fait de SENDIG-DART un médicament officiellement accepté et obligatoire à partir de mars 2023. Pour ceux d'entre nous qui l'ont défendu, il s'agit d'une étape très attendue et passionnante.
Les données SEND normalisées libèrent la puissance de la visualisation, ce qui permet d'obtenir des informations plus rapides et plus claires et ouvre la voie à un avenir qui va au-delà des PDF statiques.
Alors que beaucoup se débattent encore avec SEND, quelques-uns s'aventurent au-delà de la conformité, en tirant des enseignements des données normalisées grâce à des outils tels que SEND Explorer et en donnant une nouvelle vie aux études existantes.
SEND ne prend pas encore en charge les données relatives aux anticorps anti-médicaments, et bien que les domaines personnalisés offrent une solution, la majeure partie de l'industrie n'est pas prête, ce qui laisse les experts comme Marc coincés entre le progrès et l'aspect pratique.
SEND était autrefois "un simple rapport d'étude électronique", mais aujourd'hui, il est clair que SEND va souvent au-delà du rapport, la collecte et la présentation des données étant façonnées par la norme elle-même.
