SEND-Blog

Regulatorische EinreichungSENDSinnvolle SEND

Der SEND-Stau

Marc Ellison

In einer digitalen Welt, in der Schnelligkeit erwartet wird, braucht SEND immer noch Zeit, denn Qualität, Konformität und subjektive Interpretation erfordern mehr als nur das Drücken von "convert".

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Skeuo - was jetzt?!

Marc Ellison

SEND ahmt manchmal eher gemeldete als gesammelte Daten nach - so wie das falsche Auslösegeräusch einer Digitalkamera das echte nachahmt - und wirft die Frage auf, ob diese "Skeuomorphs" in unsere Datensätze gehören oder nicht.

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Bewegt sich die Welt von SEND zu schnell?

Marc Ellison

Der März 2021 war für SEND von großer Bedeutung - die FDA setzte die technischen Ablehnungskriterien durch, gab neue Leitlinien heraus und CDISC veröffentlichte Aktualisierungen.

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DART, SOT & eine FRN - Eine weitere Woche in der Welt von SEND

Marc Ellison

Durch die überraschende Bekanntmachung der FDA im Federal Register wird SENDIG-DART offiziell anerkannt und ab März 2023 vorgeschrieben. Für diejenigen von uns, die sich dafür eingesetzt haben, ist dies ein lang erwarteter und aufregender Meilenstein.

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Ein Bild sagt mehr als tausend Worte

Marc Ellison

Standardisierte SEND-Daten setzen die Macht der Visualisierung frei, ermöglichen schnellere, klarere Einblicke und öffnen die Tür zu einer Zukunft jenseits statischer PDFs.

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