Da die technischen Ablehnungskriterien der FDA jetzt durchsetzbar sind, muss man die Regeln verstehen und sie korrekt anwenden, um eine automatische Ablehnung von SEND-Datensätzen zu vermeiden.
Die Flexibilität von SEND ist sowohl seine Stärke als auch seine Herausforderung; die Überprüfung zeigt, dass sich die Qualität zwar verbessert, die Konsistenz aber weiterhin der Schlüssel zu einer echten Nutzbarkeit der standardisierten Daten ist.
Für Außenstehende mag SEND trocken erscheinen, aber für diejenigen, die sich damit beschäftigen, ist es eine Leidenschaft, die Präzision, Effizienz und ein gemeinsames Engagement für die richtige Arbeit antreibt.
Die Flexibilität von SEND ermöglicht eine breite Akzeptanz, aber als Anbieter kann ich nicht umhin, mir zu wünschen, dass es starrer wäre. Einheitlichkeit würde die Entwicklung von Tools und den Vergleich von Daten erleichtern.
Obwohl es sich um eine Norm handelt, bedeutet die Flexibilität von SEND, dass jeder sie ein wenig anders handhabt, was sie in der Praxis zu einer "subjektiven Norm" macht.
In einer digitalen Welt, in der Schnelligkeit erwartet wird, braucht SEND immer noch Zeit, denn Qualität, Konformität und subjektive Interpretation erfordern mehr als nur das Drücken von "convert".
