SEND unterstützt noch keine Anti-Drug-Antikörper-Daten, und obwohl benutzerdefinierte Domains eine Lösung bieten, ist der Großteil der Branche noch nicht so weit, so dass Experten wie Marc zwischen Fortschritt und Praktikabilität gefangen sind.
Einst war SEND "nur ein elektronischer Studienbericht", aber heute ist klar, dass SEND oft über den Bericht hinausgeht und die Datenerfassung und -präsentation von der Norm selbst bestimmt wird.
Auf dem Weg ins Jahr 2021 entwickelt sich SEND weiter; mit dem SENDIG-DART-Pilotprojekt, den Aktualisierungen der FDA und der lang erwarteten Freigabe von SEND 3.1.1, die eine kleine, aber bedeutsame Veränderung der Benutzerfreundlichkeit darstellt.
Drei Jahre nach der Einführung von SEND für INDs ist klar, dass SEND unsere Branche verändert hat und sich auf alles auswirkt, von der Studienplatzierung bis zur Datenerfassung und -analyse. Es ist nicht mehr nur ein Dateiformat, es ist eine treibende Kraft...
Die Vorbereitung der Industrie auf das SENDIG-DART Fit-For-Use-Pilotprojekt war eine große Anstrengung - eine Balance zwischen Softwareentwicklung, Servicebereitschaft und einer langen Reise vom Konzept zur Realität.
Das SENDIG-DART-Pilotprojekt der FDA ist endlich da! Dieser neue SEND-Standard deckt Studien zur embryofötalen Entwicklung mit 7 neuen Bereichen ab und baut auf SEND 3.1 auf. Es war ein langer Weg von der Entwicklung bis zu diesem Pilotprojekt - aufregend...
