Die Flexibilität von SEND ermöglicht eine breite Akzeptanz, aber als Anbieter kann ich nicht umhin, mir zu wünschen, dass es starrer wäre. Einheitlichkeit würde die Entwicklung von Tools und den Vergleich von Daten erleichtern.
Obwohl es sich um eine Norm handelt, bedeutet die Flexibilität von SEND, dass jeder sie ein wenig anders handhabt, was sie in der Praxis zu einer "subjektiven Norm" macht.
In einer digitalen Welt, in der Schnelligkeit erwartet wird, braucht SEND immer noch Zeit, denn Qualität, Konformität und subjektive Interpretation erfordern mehr als nur das Drücken von "convert".
SEND ahmt manchmal eher gemeldete als gesammelte Daten nach - so wie das falsche Auslösegeräusch einer Digitalkamera das echte nachahmt - und wirft die Frage auf, ob diese "Skeuomorphs" in unsere Datensätze gehören oder nicht.
Der März 2021 war für SEND von großer Bedeutung - die FDA setzte die technischen Ablehnungskriterien durch, gab neue Leitlinien heraus und CDISC veröffentlichte Aktualisierungen.
"Unterstützt, aber nicht erforderlich" ist nicht nur ein Status, sondern eine Warnung. Jetzt ist es an der Zeit, sich auf SENDIG-DART v1.1 vorzubereiten, bevor es zur Pflicht wird.
