Unternehmen, die in regulierten Life-Science-Umgebungen tätig sind, stehen unter ständigem Druck, die Datenintegrität zu wahren, die Systemsicherheit zu gewährleisten und sich ständig weiterentwickelnde regulatorische Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 11 zu erfüllen. Mit Echtzeit-Compliance-Überwachung, elektronischer Signaturkontrolle und computergenerierten Audit-Trail-Funktionen ist der Compliance Builder Instemeine bewährte Lösung für diesen Zweck.
Nun Instem diese Plattform mit der Veröffentlichung von Compliance Builder Version 12 weiter verbessert. Compliance Builder 12 bietet eine Reihe neuer Funktionen, die das Compliance-Management sicherer, flexibler und effizienter als je zuvor machen. In diesem Artikel werden die neuen Funktionen dieser Plattform vorgestellt und erläutert, wie sie zur Verbesserung von Compliance-Strategien beitragen.
Funktionen von Compliance Builder 12
Compliance Builder 12 bietet neue Funktionen, die direkt auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Zu diesen Aktualisierungen gehören eine verbesserte Sicherheit, eine optimierte Benutzerfreundlichkeit des Systems und erweiterte Automatisierungsoptionen.
Ordnerüberwachungswarnungen
Administratoren können nun benutzerdefinierte Warnmeldungen für einzeln überwachte Ordner erstellen, die auf vordefinierten Schwellenwerten für die Erstellung, Änderung oder Löschung von Dateien basieren. Auf diese Weise können Benutzer ungewöhnliche oder potenziell unbefugte Änderungen in Echtzeit erkennen und so Risiken reduzieren, bevor kleine Probleme zu größeren Compliance-Vorfällen eskalieren. Für Qualitäts- und IT-Teams, die für den Schutz sensibler Forschungsdaten und Daten verantwortlich sind, bietet diese Funktion eine leistungsstarke neue Ebene der operativen Überwachung.
Unterstützung für temporäre Benutzer
Die Datenschutzanforderungen werden immer strenger. Compliance Builder 12 reagiert auf diese Entwicklungen mit mehreren Upgrades, die auf Sicherheit ausgerichtet sind. Die Plattform unterstützt temporäre Benutzerkonten, sodass Administratoren Auftragnehmern oder Zeitarbeitskräften Zugriffsrechte zuweisen können, die nach einer festgelegten Zeitspanne automatisch verfallen. Reguläre Benutzerkonten können so konfiguriert werden, dass sie nach einer bestimmten Zeit der Inaktivität verfallen, wodurch Unternehmen strengere Beschränkungen für den Systemzugriff aufrechterhalten können.
Verbesserte Anwendungssicherheit
Der Schutz sensibler Daten erfordert heute ein höheres Maß an Kontrolle. Aus diesem Grund wurde Compliance Builder 12 mit einer verbesserten Secure Application-Funktion aktualisiert. Der Zugriff kann nun auf bestimmte Compliance Builder-Benutzergruppen beschränkt werden. Dadurch wird sichergestellt, dass sichere Dateien nicht von Personen ohne Genehmigung geändert werden können.
Es gibt auch eine Reihe weiterer Verbesserungen in Bezug auf Sicherheit und Leistung, die Unternehmen dabei helfen, sich besser an moderne Cybersicherheitsstandards anzupassen. Dazu gehören:
- Strengere Passwortbedingungen und Passwörter mit bis zu 50 Zeichen für interne Benutzerkonten
- Leistungsoptimierung und Aktualisierung von Datenbankabfragen
- Verbesserte Verbindungsstabilität
Diese Verbesserungen tragen dazu bei, dass Überwachungs- und Sicherheitsfunktionen streng und reibungslos funktionieren, ohne die Leistung der überwachten Anwendungen zu beeinträchtigen.
Automatisierte Berichterstattung
Die Berichterstattung zur Compliance ist unerlässlich, kann jedoch auch zeitaufwändig sein. Compliance Builder 12 führt die automatisierte Berichterstattung ein, sodass Benutzer alle vorhandenen Berichte so planen können, dass sie in festgelegten Intervallen automatisch ausgeführt werden. Berichte können nach bestimmten Kriterien gefiltert und direkt an Dashboards übermittelt oder per E-Mail versendet werden, wodurch sich wiederholende manuelle Arbeiten entfallen.
Vollständige Validierung für Windows und mehrere Windows-Sitzungen
Die nahtlose Integration dieser Plattform in bestehende Systeme ermöglicht sowohl eine einfache Bedienung als auch einen einfachen Zugriff. Compliance Builder 12 ist vollständig für Windows 11 und Windows 2022 validiert. Mehrere Benutzer können sich gleichzeitig bei einem Gerät anmelden und eine stabile Verbindung zur Compliance Builder-Plattform aufrechterhalten, was eine effizientere und reibungslosere Benutzererfahrung ermöglicht.
Fazit: Eine verbesserte Plattform für vollständige Compliance
Instem konzentriert sich mit dieser neuen Version von Compliance Builder Instem darauf, Unternehmen die Erfüllung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zu ermöglichen, bietet jedoch eine Reihe neuer Funktionen, die eine nahtlose und sichere Verwaltung von Dateien erleichtern.
Ordnerüberwachung, verstärkte Sicherheits- und Zugriffskontrollen sowie eine intelligentere Überwachung führen zu einer Lösung, die nicht nur zur Einhaltung von Vorschriften beiträgt, sondern auch den täglichen Betrieb verbessert.
Für Unternehmen, die nach einer kostengünstigen Möglichkeit suchen, die Datenintegrität über Dateien, Datenbanken und Anwendungen hinweg zu gewährleisten, stellt Compliance Builder 12 einen bedeutenden Fortschritt dar. Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie diese leistungsstarken neuen Funktionen zur Stärkung Ihrer Compliance-Strategie beitragen können.
