Les organisations opérant dans des environnements réglementés liés aux sciences de la vie sont soumises à une pression constante pour maintenir l'intégrité des données, garantir la sécurité des systèmes et répondre aux attentes réglementaires en constante évolution, telles que la norme FDA 21 CFR Part 11. En fournissant une surveillance de la conformité en temps réel, un contrôle des signatures électroniques et une fonctionnalité de piste d'audit générée par ordinateur, Compliance Builder Instems'est imposé comme une solution fiable à cet effet.
Aujourd'hui, Instem encore amélioré cette plateforme avec la sortie de Compliance Builder version 12. Compliance Builder 12 offre une série de nouvelles fonctionnalités conçues pour rendre la gestion de la conformité plus sûre, plus flexible et plus efficace que jamais. Cet article explore les nouvelles fonctionnalités offertes par cette plateforme et la manière dont elles contribuent à améliorer les stratégies de conformité.
Caractéristiques de Compliance Builder 12
Compliance Builder 12 offre de nouvelles fonctionnalités qui répondent directement aux besoins des clients. Ces mises à jour comprennent une sécurité renforcée, une meilleure convivialité du système et des options d'automatisation étendues.
Alertes de surveillance des dossiers
Les administrateurs peuvent désormais créer des alertes personnalisées pour les dossiers surveillés individuellement, en fonction de seuils prédéfinis pour la création, la modification ou la suppression de fichiers. Cela permet aux utilisateurs de détecter en temps réel les modifications inhabituelles ou potentiellement non autorisées, réduisant ainsi les risques avant que de petits problèmes ne dégénèrent en incidents majeurs de non-conformité. Pour les équipes chargées de la qualité et de l'informatique qui sont responsables de la protection des recherches et des données sensibles, cette fonctionnalité offre un nouveau niveau puissant de supervision opérationnelle.
Assistance pour les utilisateurs temporaires
Les exigences en matière de protection des données sont de plus en plus strictes. Compliance Builder 12 répond à ces évolutions grâce à de multiples mises à niveau axées sur la sécurité. La plateforme prend en charge les comptes d'utilisateurs temporaires, ce qui permet aux administrateurs d'attribuer des accès aux sous-traitants ou au personnel temporaire qui expirent automatiquement après une période déterminée. Les comptes d'utilisateurs réguliers peuvent être configurés pour expirer après une période d'inactivité, ce qui permet aux organisations d'imposer des restrictions plus strictes en matière d'accès au système.
Sécurité améliorée des applications
La protection des données sensibles nécessite désormais des niveaux de contrôle plus élevés. C'est pourquoi Compliance Builder 12 a été mis à jour avec une fonctionnalité Secure Application améliorée. Désormais, l'accès peut être limité à des groupes d'utilisateurs Compliance Builder désignés. Cela garantit que les fichiers sécurisés ne sont pas modifiés par des personnes non autorisées.
Il existe également un certain nombre d'autres améliorations en matière de sécurité et de performances qui aident les organisations à mieux s'aligner sur les normes modernes de cybersécurité. Parmi celles-ci, on peut citer :
- Conditions plus strictes pour les mots de passe et mots de passe pouvant comporter jusqu'à 50 caractères pour les comptes utilisateurs internes
- Optimisation des performances des requêtes de base de données et mises à jour
- Stabilité de connexion améliorée
Ces améliorations contribuent à garantir le fonctionnement rigoureux et fluide des fonctions de surveillance et de sécurité, sans affecter les performances des applications surveillées.
Rapports automatisés
Les rapports de conformité sont essentiels, mais peuvent également prendre beaucoup de temps. Compliance Builder 12 introduit la création automatisée de rapports, permettant aux utilisateurs de programmer n'importe quel rapport existant pour qu'il s'exécute automatiquement à des intervalles définis. Les rapports peuvent être filtrés selon des critères spécifiques et envoyés directement vers des tableaux de bord ou distribués par e-mail, éliminant ainsi les tâches manuelles répétitives.
Validation complète pour Windows et sessions Windows multiples
L'intégration transparente de cette plateforme dans les systèmes existants facilite son utilisation et son accès. Compliance Builder 12 est entièrement validé pour Windows 11 et Windows 2022. Plusieurs utilisateurs peuvent également se connecter simultanément à un appareil et maintenir une connexion stable à la plateforme Compliance Builder, ce qui permet une expérience utilisateur plus efficace et plus fluide.
Conclusion : une plateforme améliorée pour une conformité totale
Instem se concentrer sur la mise en conformité des organisations avec les exigences de la norme 21 CFR Part 11 grâce à cette nouvelle version de Compliance Builder, mais y ajoute un certain nombre de nouvelles fonctionnalités qui facilitent la gestion fluide et sécurisée des fichiers.
La surveillance des dossiers modifie, renforce la sécurité et les contrôles d'accès, et une surveillance plus intelligente aboutit à une solution qui non seulement aide à maintenir la conformité, mais améliore également les opérations quotidiennes.
Pour les organisations qui recherchent un moyen rentable de protéger l'intégrité des données dans les fichiers, les bases de données et les applications, Compliance Builder 12 représente une avancée significative. Contactez-nous dès aujourd'hui pour découvrir comment ces nouvelles fonctionnalités puissantes peuvent vous aider à renforcer votre stratégie de conformité.
