par Instem | 22 mai 2026 | Actualités de l'entreprise, SEND, Gestion des études
Trois jours au cœur de Boston pour Instem . Trois jours de sessions enrichissantes, d’échanges et de collaboration, et comme l’a dit notre PDG, Vik Krishnan : « Trois jours qui, j’en suis convaincu, feront avancer notre communauté. » Autour des thèmes...
par Instem | 5 mai 2026 | Gestion des systèmes qualité, Ressources
Les entreprises du secteur des sciences de la vie évoluent dans l'un des cadres réglementaires les plus complexes et les plus dynamiques au monde. À mesure que ces entreprises s'étendent à l'international, la fragmentation des systèmes de gestion documentaire, le manque de cohérence des dossiers de formation et les processus manuels entraînent...
par Instem | 28 avril 2026 | Ressources
La norme ISO/IEC 17025 est la norme internationalement reconnue applicable aux laboratoires d'essais et d'étalonnage, qui définit les exigences en matière de compétence technique, d'impartialité et de fiabilité des résultats de laboratoire. Le respect de ces exigences nécessite un contrôle rigoureux de...
par Instem | 16 avril 2026 | Ressources, SEND
SEND continue d'évoluer à mesure que les exigences réglementaires se renforcent et que la recherche non clinique gagne en complexité. Avec SEND 4.0, les organisations devront faire face à des mises à jour majeures, notamment de nouveaux domaines axés sur l'immunologie, la dermatologie, l'ophtalmologie et la pathologie, ainsi qu'à des changements structurels tels que...
par Instem | 15 avril 2026 | Gestion des systèmes qualité, Dépôt réglementaire, SEND
Préparation du dossier IND : la réussite d'un dépôt d'IND repose sur des données précliniques exhaustives et conformes à la réglementation, des informations CMC et une documentation relative au protocole clinique. C'est au moment de la préparation du dossier IND, y compris des documents SEND, que les décisions prises en amont concernant la qualité des données portent leurs fruits ou...
