Par l'équipe Instem | 8 avril 2026 | Analyse in silico et données , Soumission réglementaire , Gestion d'études
Préparation CMC : La préparation CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) représente un obstacle majeur lors de la découverte et du développement d’un médicament. Des données et une documentation suffisantes et conformes concernant le procédé de fabrication, la stabilité du produit et les contrôles de qualité d’un médicament sont…
par Instem | 1er avril 2026 | In silico et analyse des données, Dossiers réglementaires, Gestion des études
La toxicologie préclinique est un aspect crucial de la découverte de médicaments. L'objectif à ce stade est de mener et d'évaluer des études de toxicologie, de pharmacologie de sécurité, de toxicologie génétique et de toxicologie reproductive¹¹. L'histopathologie, la chimie clinique, les examens cardiovasculaires et génétiques...
par Instem | 31 mars 2026 | Gestion des systèmes qualité, Gestion des études
Les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent garantir une intégrité rigoureuse des données et le respect des réglementations tout en exerçant leurs activités dans des environnements en pleine expansion, souvent à l'échelle mondiale. Pourtant, nombre d'entre elles s'appuient encore sur des référentiels de documents fragmentés, des processus manuels et des systèmes de formation cloisonnés, des structures qui...
par Instem | 26 mars 2026 | Clinique
Les logiciels libres ont révolutionné la manière dont les entreprises du secteur des sciences de la vie abordent l'analyse de données. Des outils tels que R offrent une grande flexibilité, une innovation rapide et une grande diversité de modules développés par la communauté. Cependant, l'adoption des logiciels libres dans les environnements cliniques réglementés se heurte...
par Instem | 25 mars 2026 | In silico et analyse des données, Dossiers réglementaires, Gestion des études
Efficacité préclinique Les études d'efficacité préclinique constituent un maillon essentiel entre la phase de découverte et les étapes ultérieures du développement de médicaments. Ces études examinent le mécanisme d'action et l'efficacité des composés phares sur des modèles de maladie. Il s'agit d'une étape décisive dans la transition...
