von Instem | 9. Juni 2026 | Ressourcen
Jüngste Mitteilungen der FDA haben deutlich gemacht, dass SEND-Daten von schlechter Qualität zu Ablehnungen, Nachfragen und kostspieligen Verzögerungen bei der Einreichung führen können, weshalb eine zuverlässige Überprüfung und Rückverfolgbarkeit unerlässlich sind. Die interne Abwicklung der SEND-Konvertierung stellt eine erhebliche Belastung für...
von Instem | 3. Juni 2026 | Ressourcen
Einrichtungen für präklinische Tierversuche stehen unter zunehmendem Druck, den Tierschutz zu gewährleisten, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und die Datenintegrität zu wahren – und dies alles unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Zeitpläne und Prioritäten zahlreicher Forschungsteams. Dennoch verlassen sich viele Einrichtungen weiterhin auf...
von Instem | 2. Juni 2026 | Ressourcen
Pharmazeutische und biotechnologische Labore sind auf eine Vielzahl von Analysegeräten angewiesen, von denen jedes als eigenständige Datenumgebung mit eigenem Dateispeicher, eigenen Benutzerzugriffskontrollen und eigenen Konfigurationen für den Prüfpfad fungiert. Ohne eine zentralisierte Steuerung über...
von Instem | 2. Juni 2026 | BioRails, Studienmanagement
Die Arzneimittelforschung ist außerordentlich datenintensiv. Ein einzelnes Programm kann über Monate und Jahre hinweg riesige Mengen unterschiedlichster Daten generieren und eine Vielzahl von Assays einbeziehen, die von verschiedenen Teams und Organisationen durchgeführt werden. Herkömmliche Methoden zur Datenverarbeitung sind nicht...
von Instem | 29. Mai 2026 | Compliance Builder, Zulassungsanträge, Studienmanagement
Irgendwo in einem Labor für Qualitätskontrolle beendet ein Chromatographiesystem einen Durchlauf und speichert die Ergebnisse auf dem Laufwerk eines lokalen Arbeitsplatzrechners. Der Analytiker verschiebt die Datei in einen freigegebenen Ordner, exportiert die Ergebnisse in eine Tabellenkalkulation und beendet die Sitzung. Es ist eine Routineaufgabe,...
