Les 8 principales caractéristiques que les équipes d'analyse clinique recherchent dans un système d'analyse des données cliniques

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Les volumes de données augmentent de façon exponentielle dans le monde de la recherche clinique, qui évolue rapidement. Cela entraîne un resserrement des délais et une augmentation de la surveillance réglementaire. En réponse, les biostatisticiens s'appuient de plus en plus sur des systèmes d'analyse de données cliniques robustes pour gérer,...
Naviguer dans la nouvelle politique de l'EMA 0070 Étape 2 : Une nouvelle ère pour la transparence des essais cliniques

Naviguer dans la nouvelle politique de l'EMA 0070 Étape 2 : Une nouvelle ère pour la transparence des essais cliniques

L'Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son engagement en faveur de la transparence des essais cliniques avec le lancement récent de la politique 0070 Step 2 en mai 2025. Cette phase s'appuie sur la mission principale de la politique, qui consiste à publier de manière proactive les données cliniques des produits médicinaux tout en...
Poster - Un avenir pour la pharmacie : une gestion moderne des études aux soumissions

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Résumé Avec les demandes d'examen en temps réel et de visualisation dynamique des données, les données d'étude générées sont plus nombreuses que jamais. Gérer les demandes des sponsors et des CRO, tout en équilibrant les préoccupations relatives à la confidentialité et à la sécurité des données, et en naviguant dans des règles de conformité de plus en plus strictes ou...