Webinaire à la demande : Quand la qualité des services SEND est primordiale

par Instem | 9 juin 2026 | Ressources

Les récentes communications de la FDA ont clairement indiqué que des données SEND de mauvaise qualité peuvent entraîner des rejets, des demandes d'informations et des retards coûteux dans le traitement des dossiers, rendant ainsi indispensables une vérification rigoureuse et une traçabilité efficace. La gestion interne de la conversion SEND fait peser une charge importante sur...

Livre blanc : Des tableurs à la stratégie : comment les logiciels modernes de gestion des colonies transforment les opérations des animaleries

par Instem | 3 juin 2026 | Ressources

Les centres de recherche préclinique sur les animaux sont soumis à une pression croissante pour garantir le bien-être des animaux, assurer la conformité réglementaire et préserver l'intégrité des données, tout en s'adaptant aux calendriers et aux priorités variés de multiples équipes de recherche. Pourtant, de nombreux centres continuent de s'appuyer sur...

Livre blanc : Assurer en toute confiance la conformité des laboratoires grâce à Compliance Builder

par Instem | 2 juin 2026 | Ressources

Les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques s'appuient sur un large éventail d'instruments d'analyse, chacun fonctionnant comme un environnement de données autonome doté de son propre système de stockage de fichiers, de ses propres contrôles d'accès utilisateur et de ses propres configurations de piste d'audit. En l'absence d'une gouvernance centralisée à l'échelle...

Accélérer la découverte de médicaments hors GLP grâce à BioRails

par Instem | 2 juin 2026 | BioRails, Gestion des études

La recherche en découverte de médicaments génère un volume de données considérable. Un seul programme peut produire d'énormes quantités de données variées sur plusieurs mois, voire plusieurs années, et intégrer toute une série de tests réalisés par différentes équipes et organisations. Les méthodes traditionnelles de gestion des données ne sont pas...

Pourquoi les laboratoires de contrôle qualité ne peuvent se permettre aucune lacune dans leurs systèmes de gestion des dossiers

par Instem | 29 mai 2026 | Compliance Builder, Soumission réglementaire, Gestion des études

Dans un laboratoire de contrôle qualité, un système de chromatographie termine une analyse et enregistre ses résultats sur le disque dur d'un poste de travail local. L'analyste transfère le fichier vers un dossier partagé, exporte les résultats vers un tableur, puis ferme la session. Il s'agit d'une opération de routine,...