Blog SEND

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Skeuo-quoi maintenant ?

Marc Ellison

SEND imite parfois des données déclarées plutôt que des données collectées - comme le bruit de l'obturateur d'un appareil photo numérique imite le son réel - ce qui soulève la question de savoir si ces "skeuomorphes" ont leur place dans nos ensembles de données ou non.

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Le monde de la SEND évolue-t-il trop vite ?

Marc Ellison

Le mois de mars 2021 a été très important pour SEND - avec l'application par la FDA des critères de rejet technique, la publication de nouvelles orientations et la publication par le CDISC de mises à jour.

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Soutenu mais non exigé par la FDA - Quel est l'intérêt ?

Marc Ellison

La mention "pris en charge mais pas obligatoire" n'est pas seulement un statut, c'est un avertissement. Il est temps de se préparer à SENDIG-DART v1.1 avant qu'il ne devienne obligatoire.

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DART, SOT et un FRN - Une semaine de plus dans le monde de SEND

Marc Ellison

L'avis surprise de la FDA dans le registre fédéral fait de SENDIG-DART un médicament officiellement accepté et obligatoire à partir de mars 2023. Pour ceux d'entre nous qui l'ont défendu, il s'agit d'une étape très attendue et passionnante.

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Une image vaut mieux qu'un long discours

Marc Ellison

Les données SEND normalisées libèrent la puissance de la visualisation, ce qui permet d'obtenir des informations plus rapides et plus claires et ouvre la voie à un avenir qui va au-delà des PDF statiques.

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Au-delà de la conformité ?

Marc Ellison

Alors que beaucoup se débattent encore avec SEND, quelques-uns s'aventurent au-delà de la conformité, en tirant des enseignements des données normalisées grâce à des outils tels que SEND Explorer et en donnant une nouvelle vie aux études existantes.

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