Blog SEND

Ce qui se profile pour l'année à venir dans le monde de la SEND.

À la fin de l'année 2022, Marc se penche sur les progrès de la SEND - des normes à venir aux débats animés suscités par ce blog.

Les données relatives au système nerveux pouvant être essentielles à l'évaluation de la sécurité, ne devrions-nous pas les inclure dans le programme SEND ?

Dans ce billet, nous examinons de plus près l'étendue des changements apportés à SEND 4.0.

Certains pensent encore que si une demande de SEND satisfait aux critères techniques de rejet de la FDA, c'est "suffisant". Mais cela sous-estime dangereusement le rôle que joue SEND dans la protection des premières études sur l'homme.

Lors de la réunion du CDISC de l'automne 2022, l'accent a été mis sur l'utilisation de SEND au-delà de la conformité - en mettant l'accent sur les groupes de contrôle virtuels, l'analyse croisée des études et la prochaine version majeure de SENDIG 4.0.