バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND
では、2022年のSENDは賢明だったのだろうか？
マーク・エリソン
2022年の終わりを迎え、マークはSENDの歩みを振り返る-今後のスタンダードから、このブログが巻き起こした活発な議論まで。
SENDブログ
バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請安全性薬理学SENDSEND Advantage ServicesSensible SENDSubmit
神経系検査とSEND：何が起こっているのか？
マーク・エリソン
神経系のデータは安全性評価にとって不可欠であるため、SENDに含めるべきではないか？
バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit
SEND 4.0 - この変化はどの程度大きくなるのか？
マーク・エリソン
この記事では、SEND 4.0の変更点について詳しく見ていく。
バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND
どの程度なら十分なのか？
マーク・エリソン
SEND申請がFDAの技術的不合格基準（TRC）に合格すれば、それで "十分 "だと考える人もまだいる。しかし、これはヒト初臨床試験を保護する上でSENDが果たす役割を危険なほど過小評価している。
バイオテクノロジーCentrusCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SENDSubmit
仮想コントロールグループとその他 - CDISC Fall meetingからの最新情報
マーク・エリソン
2022年秋のCDISC会議では、SENDのコンプライアンスを超えた活用にスポットライトが当てられ、仮想対照群、クロススタディ解析、SENDIG 4.0の次期メジャーリリースが強調された。
規制当局への提出書類SEND賢明なSEND
一緒に行く
マーク・エリソン
標準規格の策定には時間がかかると感じることもあるが、SEND 3.2が示すように、一緒に進めることで、より厳密で、協力的で、長期的な価値がもたらされる。
最新情報
専門家のヒント、業界ニュース、新鮮なコンテンツを受信トレイにお届けします。
