こんにちは、ようこそ！私はマークでSENDオタクです。SEND オタク歴は 8 年 3 ヶ月と 22 日です。最後にSEND実施ガイドを参照したのは2時間16分前です。これが私の人生だ。これがSENDがあなたにしてくれることであり、私はこれでは満足できない...。
正しく自己紹介をするために、私は23年以上非臨床試験用のソフトウェアを作る仕事をしており、過去8年3ヶ月と22日間はCDISCのボランティアとして標準を開発していること、そして現在は薬物動態データの標準を開発するチームを率いていることをお伝えしなければならないでしょう。
私は最初のSENDミーティングを鮮明に覚えている。FDAのホワイトオーク施設でのことで、私は新参者だった。ディスカッションの焦点がDARTに当てられていたため、私は上司からボランティアとして参加するよう志願されたのだが、私はProvantis ReproToxデータ収集システムの大部分を設計・執筆していたので、自分のことは分かっている......そう思っていた。ディスカッションが始まると、私はすぐに自分の深みにはまり込んでいないことに気づいた。彼らは別の言語を話していたのだ。Oh Rez」とか「Strez Sea」とか。私は何が起こっているのかまったくわからなかった。頭のいい人たち、いい人たち、いい人たちなのに、どうして英語が話せないんだろう？
この3日間、私の貢献はごくわずかだった。追いつくために走り続け、会議の合間には、この奇妙な言葉が実際に何を意味するのか、クイズに明け暮れていた。しかし、その3日間のある時点で、あることが起こった...。
私はこの議論に魅了され、虜にされ、魅力的だと感じた。これらの奇妙なSENDの概念について学び、非臨床データを表現する最善の方法について熱く意見を交わすうちに、私は夢中になった。それ以来、私はSENDオタクである。
先日、鏡に映った自分を見て、ロバート・パーマーの歌詞が心に響いた。
私はSENDオタクで、SENDについてブログを書くようになったほどだ。今日SENDと働くことの難しさについて私の考えや経験を分かち合いたいし、また明日SENDがもたらす素晴らしい可能性についても楽観的に考えたい。
数年後、SENDはどうなっているだろうか？
SENDが可能にする新しいこととは？
このブログは隔週でお届けする予定だが、FDAでの最初のミーティングを思い返しながら、まずは「SEND：なぜあんなに難しくしなければならなかったのか？SEND：なぜこんなに難しくしなければならなかったのか？"
10月21日の記事をぜひチェックしてほしい。
後で...マーク
